Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskyttet versus tidligt vægtbærende efter mikrofrakturkirurgi

Randomiseret kontrolforsøg, der sammenligner konservativ rehabilitering og beskyttet vægtbæring versus accelereret genoptræning og tidlig vægtbæring efter mikrofraktur-knækirurgi.

For at teste ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg, om konservativ rehabilitering og beskyttet vægtbæring versus tidlig vægtbæring og accelereret rehabilitering påvirker patientresultater efter mikrofrakturkirurgi i knæet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at teste ved hjælp af et randomiseret kontrolforsøg, om konservativ rehabilitering og beskyttet vægtbæring versus tidlig vægtbæring og accelereret rehabilitering påvirker patientresultater efter mikrofrakturkirurgi i knæet.

Nuværende praksis i de fleste enheder er at beskytte patienter mod vægtbæring, før de går ind i et konservativt fysioterapi-rehabiliteringsprogram efter mikrofrakturkirurgi i knæet. På vores afdeling mener vi, at beskyttelse af patienter mod vægtbærende efter mikrofrakturkirurgi ikke gør nogen forskel for deres udfald og kun fører til en længere genoptræningstid og en forsinket tilbagevenden til arbejde og sport. Derfor ønsker vi at randomisere patienter, der har behov for mikrofrakturkirurgi i knæet for bruskdefekter, i 2 postoperative rehabiliteringsgrupper. Den ene gruppe vil være i stand til at vægte bjørn tidligt og vil gennemgå et accelereret genoptræningsprogram, mens den anden vil være beskyttet mod vægtbæring og vil gennemgå et mere konservativt genoptræningsprogram. Vi vil derefter følge patienterne op over et år og sammenligne udfaldsdata indsamlet 6 uger, 3 måneder, 6 måneder og 1 år efter operationen for at se, om der var nogen forskel i resultaterne mellem de 2 grupper. Som sekundære resultater vil vi også sammenligne patienterne i de to grupper for at se, om der er forskel i tid det tager at vende tilbage til arbejde og sportsaktiviteter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Det Forenede Kongerige, SY10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS FT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 16-60 år. Mekanisk stabilt knæled ved ambulant undersøgelse. MR bekræftede grad 3 eller 4 ikke-kyssende bruskdefekt i knæet. I stand til fuldt ud at forstå processen og undersøgelsen og give informeret samtykke til at deltage.

Kunne følge det fysioterapeutiske genoptrænings- og opfølgningsforløb.

Ekskluderingskriterier:

  • Kyssende bruskdefekter. Defekter, der vurderes at være for store til at gennemgå mikrofraktur på MR-scanning. Klinisk ustabilt knæled. Patienter, der ikke kan give samtykke til deltagelse. Under 16 år eller over 60 år. Patienter, der sandsynligvis dropper ud af fysioterapi-rehabilitering og studieopfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: tidlig vægtbæring
tidlig vægtbæring og accelereret fysioterapirehabilitering
Fysioterapi rehabilitering
Aktiv komparator: beskyttet vægtbærende
beskyttet vægtbærende og konservativ fysioterapirehabilitering.
Fysioterapi rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændret Tegner/Lysholm score fra spørgeskemaer.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til at vende tilbage til arbejdet.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tid til at vende tilbage til sportsaktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Peter Gallacher, Surgeon, NHS Healthcare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2017

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • version 4 28/08/2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner