Protegido versus cirurgia de microfratura com sustentação de peso precoce
Ensaio de controle randomizado comparando reabilitação conservadora e sustentação de peso protegida versus reabilitação acelerada e cirurgia de joelho pós-microfratura com sustentação de peso precoce.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para testar usando um estudo de controle randomizado, se a reabilitação conservadora e o suporte de peso protegido versus o suporte de peso precoce e a reabilitação acelerada afetam os resultados do paciente após a cirurgia de microfratura do joelho.
A prática atual na maioria das unidades é proteger os pacientes do suporte de peso antes de entrar em um programa conservador de reabilitação de fisioterapia após cirurgia de microfratura do joelho. Em nossa unidade, acreditamos que proteger os pacientes da sustentação de peso após a cirurgia de microfratura não faz diferença no resultado e apenas leva a um tempo de reabilitação mais longo e a um retorno tardio ao trabalho e aos esportes. Portanto, queremos randomizar os pacientes que necessitam de cirurgia de microfratura do joelho para defeitos de cartilagem em 2 grupos de reabilitação pós-operatória. Um grupo será capaz de suportar peso precocemente e passará por um programa de reabilitação acelerada, enquanto o outro será protegido da sustentação de peso e passará por um programa de reabilitação mais conservador. Em seguida, acompanharemos os pacientes por mais de um ano e compararemos os dados dos resultados coletados em 6 semanas, 3 meses, 6 meses e 1 ano após a cirurgia para ver se houve alguma diferença nos resultados entre os 2 grupos. Como desfechos secundários, também compararemos os pacientes dos dois grupos para verificar se há diferença no tempo de retorno ao trabalho e às atividades esportivas
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Reino Unido, SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS FT
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 16-60 anos. Articulação do joelho mecanicamente estável no exame ambulatorial. A ressonância magnética confirmou o defeito da cartilagem non-kissing de grau 3 ou 4 no joelho. Capaz de entender completamente o processo e estudar e dar consentimento informado para participar.
Capaz de cumprir o processo de reabilitação e acompanhamento fisioterapêutico.
Critério de exclusão:
- Beijar os defeitos da cartilagem. Defeitos considerados grandes demais para serem submetidos a microfratura na ressonância magnética. Articulação do joelho clinicamente instável. Pacientes impossibilitados de consentir na participação. Menores de 16 anos ou maiores de 60 anos. Pacientes propensos a abandonar a reabilitação fisioterapêutica e o acompanhamento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: rolamento de peso precoce
sustentação de peso precoce e reabilitação fisioterapêutica acelerada
|
Reabilitação Fisioterapia
|
|
Comparador Ativo: rolamento de peso protegido
sustentação de peso protegida e reabilitação fisioterapêutica conservadora.
|
Reabilitação Fisioterapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação Tegner/Lysholm modificada de questionários.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hora de voltar ao trabalho.
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Hora de voltar às atividades esportivas
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter Gallacher, Surgeon, NHS Healthcare
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- version 4 28/08/2014
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