미세 골절 수술 후 보호 대 조기 체중 부하
미세골절 무릎 수술 후 보존적 재활 및 보호된 체중 부하 대 가속화된 재활 및 초기 체중 부하를 비교하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 시험을 사용하여 보수적 재활 및 보호된 체중 부하 대 초기 체중 부하 및 가속화된 재활이 무릎 미세골절 수술 후 환자 결과에 영향을 미치는지 여부를 테스트합니다.
현재 대부분의 병동에서는 무릎 미세골절 수술 후 보수적인 물리 치료 재활 프로그램에 들어가기 전에 체중 부하로부터 환자를 보호하는 것이 관행입니다. 우리 부서에서는 미세 골절 수술 후 체중 부하로부터 환자를 보호하는 것이 결과에 아무런 영향을 미치지 않으며 재활 시간이 길어지고 직장 및 스포츠 복귀가 지연될 뿐이라고 믿습니다. 따라서 우리는 연골 결손으로 인한 무릎 미세골절 수술이 필요한 환자를 수술 후 재활 그룹 2개로 무작위 배정하고자 합니다. 한 그룹은 일찍 체중을 견딜 수 있고 가속 재활 프로그램을 받는 반면 다른 그룹은 체중 부하로부터 보호되고 보다 보수적인 재활 프로그램을 받게 됩니다. 그런 다음 1년 이상 환자를 추적하고 수술 후 6주, 3개월, 6개월 및 1년에 수집된 결과 데이터를 비교하여 두 그룹 간에 결과에 차이가 있는지 확인합니다. 2차 결과로 두 그룹의 환자를 비교하여 직장 및 스포츠 활동으로 복귀하는 데 걸리는 시간에 차이가 있는지 확인할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Shropshire
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Oswestry, Shropshire, 영국, SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS FT
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 16-60세. 외래 검사에서 기계적으로 안정적인 슬관절. MRI는 무릎 내에서 3등급 또는 4등급 비키싱 연골 결손을 확인했습니다. 과정과 연구를 완전히 이해하고 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
물리치료 재활 및 사후관리 과정을 준수할 수 있습니다.
제외 기준:
- 키스 연골 결함. MRI 스캔에서 미세 골절을 하기에는 너무 큰 결함. 임상적으로 불안정한 무릎 관절. 참여에 동의할 수 없는 환자. 16세 미만 또는 60세 이상. 물리 치료 재활 및 후속 연구를 중단할 가능성이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 체중 부하
조기 체중 부하 및 가속 물리 치료 재활
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물리치료 재활
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활성 비교기: 보호 체중 베어링
보호 체중 부하 및 보수적 물리 치료 재활.
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물리치료 재활
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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설문지에서 수정된 Tegner/Lysholm 점수.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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직장으로 돌아갈 시간입니다.
기간: 12 개월
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12 개월
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스포츠 활동으로 돌아갈 시간
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peter Gallacher, Surgeon, NHS Healthcare
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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