Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chráněná versus časná zátěžová operace po operaci mikrofraktur

Randomizovaná kontrolní studie srovnávající konzervativní rehabilitaci a chráněné vážení versus zrychlená rehabilitace a časné vážení po operaci kolenního kloubu po mikrofrakturách.

Testovat pomocí randomizované kontrolní studie, zda konzervativní rehabilitace a chráněné nesení zátěže versus brzké nesení zátěže a zrychlená rehabilitace ovlivňuje výsledky pacientů po operaci mikrofraktur kolena.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Testovat pomocí randomizované kontrolní studie, zda konzervativní rehabilitace a chráněné nesení zátěže versus brzké nesení zátěže a zrychlená rehabilitace ovlivňuje výsledky pacientů po operaci mikrofraktur kolena.

Současnou praxí na většině jednotek je chránit pacienty před zátěží před vstupem do konzervativního fyzioterapeutického rehabilitačního programu po operaci mikrofraktur kolena. Na našem oddělení věříme, že ochrana pacientů před zátěží po operaci mikrofraktur nemá žádný vliv na jejich výsledek a vede pouze k delší době rehabilitace a opožděnému návratu do práce a sportu. Chceme proto randomizovat pacienty, kteří vyžadují operaci mikrofraktur kolenního kloubu pro defekty chrupavky, do 2 skupin pooperační rehabilitace. Jedna skupina bude schopna brzy nést váhu a podstoupí zrychlený rehabilitační program, zatímco druhá bude chráněna před nesením hmotnosti a podstoupí konzervativnější rehabilitační program. Poté budeme pacienty sledovat po dobu jednoho roku a porovnat výsledná data shromážděná 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců a 1 rok po operaci, abychom zjistili, zda mezi těmito 2 skupinami byly nějaké rozdíly ve výsledcích. Jako sekundární výsledky také porovnáme pacienty ve dvou skupinách, abychom zjistili, zda existuje rozdíl v době potřebné k návratu do práce a ke sportovním aktivitám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Spojené království, SY10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS FT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 16-60 let. Mechanicky stabilní kolenní kloub při ambulantním vyšetření. Magnetická rezonance potvrdila nelíbající defekt chrupavky v koleni 3. nebo 4. stupně. Schopný plně porozumět procesu a studii a dát informovaný souhlas s účastí.

Schopnost dodržovat fyzioterapeutický rehabilitační a navazující proces.

Kritéria vyloučení:

  • Líbání defekty chrupavky. Defekty považované za příliš velké na to, aby podstoupily mikrofrakturu na MRI. Klinicky nestabilní kolenní kloub. Pacienti nemohou souhlasit s účastí. Ve věku do 16 let nebo nad 60 let. Pacienti pravděpodobně opustí fyzioterapeutickou rehabilitaci a následnou studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rané nesení váhy
brzké zatěžování a zrychlená fyzioterapeutická rehabilitace
Fyzioterapeutická rehabilitace
Aktivní komparátor: chráněné ložisko závaží
chráněná zátěž a konzervativní fyzioterapeutická rehabilitace.
Fyzioterapeutická rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Upravené skóre Tegner/Lysholm z dotazníků.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas vrátit se do práce.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Je čas vrátit se ke sportovním aktivitám
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Gallacher, Surgeon, NHS Healthcare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • version 4 28/08/2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit