Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suojattu vs. varhainen painon kantava mikromurtuman jälkeinen leikkaus

tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust

Satunnaistettu kontrollikoe, jossa verrataan konservatiivista kuntoutusta ja suojattua painonsiirtoa nopeutettuun kuntoutukseen ja varhaiseen painon kantamiseen mikromurtuman jälkeiseen polvileikkaukseen.

Testataan satunnaistetulla kontrollitutkimuksella, vaikuttaako konservatiivinen kuntoutus ja suojattu painonsiirto verrattuna varhaiseen painonnousuun ja nopeutettuun kuntoutukseen potilaiden tuloksiin polven mikromurtumaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Testataan satunnaistetulla kontrollitutkimuksella, vaikuttaako konservatiivinen kuntoutus ja suojattu painonsiirto verrattuna varhaiseen painonnousuun ja nopeutettuun kuntoutukseen potilaiden tuloksiin polven mikromurtumaleikkauksen jälkeen.

Nykyinen käytäntö useimmissa yksiköissä on suojella potilaita painonnousulta ennen polven mikromurtumaleikkauksen jälkeistä konservatiivista fysioterapiakuntoutusohjelmaa. Yksiköllämme uskomme, että potilaiden suojeleminen painavilta mikromurtumaleikkauksen jälkeen ei vaikuta heidän lopputulokseensa vaan johtaa vain pidempään kuntoutusaikaan ja viivästyneeseen paluuseen työhön ja urheiluun. Siksi haluamme jakaa potilaat, jotka tarvitsevat polven mikromurtumaleikkausta rustovaurioiden vuoksi, kahteen leikkauksen jälkeiseen kuntoutusryhmään. Toinen ryhmä pystyy kestämään painoa varhain ja käy läpi nopeutetun kuntoutusohjelman, kun taas toista suojellaan painonkannattamiselta ja he käyvät läpi konservatiivisemman kuntoutusohjelman. Sen jälkeen seuraamme potilaita yli vuoden ja vertaamme tulostietoja, jotka on kerätty 6 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta, nähdäksemme, oliko tuloksissa eroja näiden kahden ryhmän välillä. Toissijaisena tuloksena vertaamme myös kahden ryhmän potilaita nähdäksemme, onko eroa työhön ja urheiluun palaamiseen kuluvassa ajassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shropshire
      • Oswestry, Shropshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SY10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS FT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 16-60 vuotta. Mekaanisesti vakaa polvinivel avohoidossa. MRI vahvisti asteen 3 tai 4 suutelemattoman rustovaurion polvessa. Pystyy ymmärtämään täysin prosessin ja opiskelemaan sekä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen.

Pystyy noudattamaan fysioterapiakuntoutus- ja seurantaprosessia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suutelun rustovaurioita. Vikoja, joiden katsottiin olevan liian suuria mikromurtumalle magneettikuvauksessa. Kliinisesti epävakaa polvinivel. Potilaat, jotka eivät voi suostua osallistumiseen. Alle 16-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat. Potilaat, jotka todennäköisesti keskeyttävät fysioterapiakuntoutuksen ja opiskelun seurannan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: varhainen painon kantaminen
varhainen painonkannatus ja nopeutettu fysioterapiakuntoutus
Fysioterapia kuntoutus
Active Comparator: suojattu painonlaakeri
suojattu painonhallinta ja konservatiivinen fysioterapiakuntoutus.
Fysioterapia kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muokattu Tegner/Lysholm-pistemäärä kyselylomakkeista.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Aika palata töihin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
On aika palata urheilun pariin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter Gallacher, Surgeon, NHS Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • version 4 28/08/2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia kuntoutus

3
Tilaa