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微骨折手术后受保护与早期负重

比较保守康复和保护负重与加速康复和早期负重膝关节微骨折手术后的随机对照试验。

使用随机对照试验测试保守康复和保护性负重与早期负重和加速康复是否会影响膝关节微骨折手术后的患者结果。

研究概览

地位

终止

详细说明

使用随机对照试验测试保守康复和保护性负重与早期负重和加速康复是否会影响膝关节微骨折手术后的患者结果。

大多数单位目前的做法是在膝关节微骨折手术后进入保守的物理治疗康复计划之前保护患者不负重。 在我们的部门,我们认为保护患者在微骨折手术后不负重对他们的结果没有影响,只会导致更长的康复时间和延迟重返工作和运动。 因此,我们想将需要膝关节微骨折手术治疗软骨缺损的患者随机分为 2 个术后康复组。 一组将能够尽早负重并接受加速康复计划,而另一组将避免负重并接受更保守的康复计划。 然后,我们将对患者进行一年以上的随访,并比较在术后 6 周、3 个月、6 个月和 1 年收集的结果数据,以查看两组之间的结果是否存在差异。 作为次要结果,我们还将比较两组患者,以查看恢复工作和体育活动所需的时间是否存在差异

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shropshire
      • Oswestry、Shropshire、英国、SY10 7AG
        • The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS FT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 60年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 16-60岁。 门诊检查膝关节机械稳定。 MRI 证实膝盖内有 3 级或 4 级非接吻软骨缺损。 能够充分理解过程和研究,并知情同意参与。

能配合理疗康复及跟进流程。

排除标准:

  • 接吻软骨缺陷。 缺陷被认为太大而无法在 MRI 扫描中进行微骨折。 临床不稳定的膝关节。 患者无法同意参与。 16岁以下或60岁以上。 患者可能会退出物理治疗康复和研究随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:早期负重
早期负重和加速理疗康复
理疗康复
有源比较器:受保护的负重
保护负重和保守理疗康复。
理疗康复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
从问卷中修改的 Tegner/Lysholm 分数。
大体时间:12个月
12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
是时候回去工作了。
大体时间:12个月
12个月
是时候恢复体育活动了
大体时间:12个月
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Peter Gallacher, Surgeon、NHS Healthcare

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月21日

初级完成 (实际的)

2016年7月1日

研究完成 (实际的)

2016年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月3日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月3日

首次发布 (估计)

2015年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月4日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • version 4 28/08/2014

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

理疗康复的临床试验

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