Cirugía post-microfractura con soporte de peso protegida versus temprana
Ensayo de control aleatorizado que compara la rehabilitación conservadora y la carga de peso protegida versus la rehabilitación acelerada y la cirugía de rodilla post microfractura con carga de peso temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Probar mediante un ensayo de control aleatorizado si la rehabilitación conservadora y la carga de peso protegida versus la carga de peso temprana y la rehabilitación acelerada afectan los resultados del paciente después de la cirugía de microfractura de rodilla.
La práctica actual en la mayoría de las unidades es proteger a los pacientes de la carga de peso antes de ingresar a un programa de rehabilitación de fisioterapia conservadora después de una cirugía de microfractura de rodilla. En nuestra unidad, creemos que proteger a los pacientes de la cirugía posterior a la microfractura con soporte de peso no hace ninguna diferencia en su resultado y solo conduce a un tiempo de rehabilitación más prolongado y un regreso retrasado al trabajo y los deportes. Por lo tanto, queremos aleatorizar a los pacientes que requieren cirugía de microfractura de rodilla por defectos del cartílago en 2 grupos de rehabilitación postoperatoria. Un grupo podrá soportar el peso temprano y se someterá a un programa de rehabilitación acelerado, mientras que el otro estará protegido contra el soporte de peso y se someterá a un programa de rehabilitación más conservador. Luego haremos un seguimiento de los pacientes durante un año y compararemos los datos de resultados recopilados a las 6 semanas, 3 meses, 6 meses y 1 año después de la operación para ver si hubo alguna diferencia en los resultados entre los 2 grupos. Como resultados secundarios, también compararemos a los pacientes de los dos grupos para ver si hay una diferencia en el tiempo necesario para volver al trabajo y a las actividades deportivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shropshire
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Oswestry, Shropshire, Reino Unido, SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS FT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 16-60 años. Articulación de la rodilla mecánicamente estable en el examen ambulatorio. La resonancia magnética confirmó un defecto del cartílago sin contacto de grado 3 o 4 dentro de la rodilla. Capaz de comprender completamente el proceso y el estudio y dar su consentimiento informado para participar.
Capaz de cumplir con el proceso de rehabilitación y seguimiento de fisioterapia.
Criterio de exclusión:
- Defectos del cartílago en besos. Defectos considerados demasiado grandes para someterse a una microfractura en la resonancia magnética. Articulación de rodilla clínicamente inestable. Pacientes que no pueden dar su consentimiento para participar. Menores de 16 años o mayores de 60 años. Pacientes con probabilidad de abandonar la rehabilitación de fisioterapia y el seguimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: soporte de peso temprano
Rehabilitación temprana con carga de peso y fisioterapia acelerada.
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Rehabilitación fisioterapia
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Comparador activo: soporte de peso protegido
Rehabilitación con carga protegida y fisioterapia conservadora.
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Rehabilitación fisioterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación Tegner/Lysholm modificada de los cuestionarios.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Es hora de volver al trabajo.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Hora de volver a las actividades deportivas
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Peter Gallacher, Surgeon, NHS Healthcare
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- version 4 28/08/2014
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