Chronione kontra wczesne obciążenie po operacji mikrozłamań
Randomizowana próba kontrolna porównująca konserwatywną rehabilitację i chronione obciążenie w porównaniu z przyspieszoną rehabilitacją i wczesnym obciążeniem po operacji mikrozłamań kolana.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby przetestować za pomocą randomizowanej próby kontrolnej, czy konserwatywna rehabilitacja i chronione obciążenie w porównaniu z wczesnym obciążeniem i przyspieszona rehabilitacja wpływają na wyniki pacjentów po operacji mikrozłamań kolana.
Obecną praktyką w większości oddziałów jest ochrona pacjentów przed obciążeniem przed przystąpieniem do zachowawczego programu rehabilitacji fizjoterapeutycznej po operacji mikrozłamań stawu kolanowego. W naszym oddziale wierzymy, że ochrona pacjentów przed operacjami mikrozłamań z obciążeniem nie ma wpływu na ich wyniki, a jedynie prowadzi do dłuższego czasu rehabilitacji i opóźnionego powrotu do pracy i uprawiania sportu. Dlatego chcemy randomizować pacjentów wymagających operacji mikrozłamań stawu kolanowego z powodu ubytków chrząstki do 2 grup rehabilitacji pooperacyjnej. Jedna grupa będzie mogła wcześnie dźwigać ciężary i przejdzie program przyspieszonej rehabilitacji, podczas gdy druga grupa będzie chroniona przed obciążeniem i przejdzie bardziej konserwatywny program rehabilitacji. Następnie będziemy obserwować pacjentów przez rok i porównywać dane dotyczące wyników zebrane po 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 1 roku po operacji, aby sprawdzić, czy są jakieś różnice w wynikach między dwiema grupami. Jako wyniki drugorzędne porównamy również pacjentów w obu grupach, aby zobaczyć, czy istnieje różnica w czasie potrzebnym do powrotu do pracy i aktywności sportowej
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shropshire
-
Oswestry, Shropshire, Zjednoczone Królestwo, SY10 7AG
- The Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic Hospital NHS FT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 16-60 lat. Staw kolanowy stabilny mechanicznie w badaniu ambulatoryjnym. Rezonans magnetyczny potwierdził ubytek chrząstki niecałującej stopnia 3 lub 4 w obrębie kolana. Potrafi w pełni zrozumieć proces i badanie oraz wyrazić świadomą zgodę na udział.
Potrafi zastosować się do procesu rehabilitacji fizjoterapeutycznej i kontynuacji.
Kryteria wyłączenia:
- Defekty chrząstki całującej. Wady uznane za zbyt duże, aby poddać je mikrozłamaniom w badaniu MRI. Klinicznie niestabilny staw kolanowy. Pacjenci nie mogą wyrazić zgody na udział. Poniżej 16 roku życia lub powyżej 60 roku życia. Pacjenci prawdopodobnie rezygnują z rehabilitacji fizjoterapeutycznej i kontynuacji nauki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: wczesne obciążanie
wczesne obciążanie i przyspieszona rehabilitacja fizjoterapeutyczna
|
Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
|
|
Aktywny komparator: chronione obciążenie
chroniona rehabilitacja z obciążeniem i zachowawcza fizjoterapia.
|
Rehabilitacja fizjoterapeutyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik Tegnera/Lysholma z kwestionariuszy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas wrócić do pracy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Czas wrócić do aktywności sportowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Peter Gallacher, Surgeon, NHS Healthcare
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- version 4 28/08/2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .