糖尿病における歯周治療の血糖コントロールへの有効性 (DIAPERIO)
2025年12月5日 更新者:University Hospital, Toulouse
糖尿病患者における歯周病治療の血糖コントロールへの有効性
この研究では、糖尿病患者における歯周治療の有効性を評価します。
患者は歯周病群または対照群に無作為に割り付けられます。
対照群は研究終了後に歯周治療を受けます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
91
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bordeaux、フランス、33000
- UH Bordeaux
-
Toulouse、フランス、31000
- UHToulouse
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 歯周炎に罹患している患者
- ヘモグロビンA1cが7.0%以上9.5%未満の患者
除外基準:
- 今後4ヶ月以内に入院予定がある場合
- 慢性感染症(HIV、C型肝炎ウイルス、B型肝炎ウイルス、伝染性単核球症)に罹患している患者
- 腎不全
- アモキシシリンまたはクリンダマイシンの禁忌
- 抗血栓療法
- 肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ケース
歯周治療を受ける糖尿病患者の採血
|
歯周組織の手動治療
|
|
実験的:コントロール
歯周治療を受けていない(歯周治療なし)糖尿病患者の採血
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血液採取
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビンA1c血中濃度
時間枠:3か月
|
歯周治療のヘモグロビンA1cに対する有効性
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3か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フルクトサミン血中濃度
時間枠:3週間
|
2群間の血中フルクトサミン含有量を比較する
|
3週間
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生活の質
時間枠:3か月
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36項目短縮版健康調査票(SF36)を用いて、2群間の生活の質を比較する
|
3か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Michel Sixou, MD、Uh Toulouse
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vergnes JN, Canceill T, Vinel A, Laurencin-Dalicieux S, Maupas-Schwalm F, Blasco-Baque V, Hanaire H, Arrive E, Rigalleau V, Nabet C, Sixou M, Gourdy P, Monsarrat P; DIAPERIO Group. The effects of periodontal treatment on diabetic patients: The DIAPERIO randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2018 Oct;45(10):1150-1163. doi: 10.1111/jcpe.13003. Epub 2018 Sep 14.
- Vergnes JN, Arrive E, Gourdy P, Hanaire H, Rigalleau V, Gin H, Sedarat C, Dorignac G, Bou C, Sixou M, Nabet C. Periodontal treatment to improve glycaemic control in diabetic patients: study protocol of the randomized, controlled DIAPERIO trial. Trials. 2009 Aug 2;10:65. doi: 10.1186/1745-6215-10-65.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月29日
最初の投稿 (推定)
2015年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月5日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。