Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Efficacy of Periodontal Treatment on Glycaemic Control in Diabetic Patients (DIAPERIO)

29. november 2018 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
This study will assess the efficacy of periodontal treatment in diabetic patient. Patients will be randomized in the periodontal group or in the control group. The control group will received a periodontal treatment after the study.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, Frankrike, 31000
        • UHToulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patient suffering from a periodontitis
  • patient with : 7,0% < Hemoglobin A1c < 9,5%

Exclusion Criteria:

  • If an hospitalization is planned within the next 4 months
  • Patient suffering from chronic infectious pathology (HIV, hepatitis C virus, hepatitis B virus, mononucleosis)
  • Renal insufficiency
  • Contra indication for amoxicilline or clindamycin
  • Antithrombotic treatment
  • Liver disease

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: case
diabetic patients who will receive periodontal treatment blood sampling
periodontal manual treatment
Eksperimentell: control
diabetic patients without periodontal treatment (no periodontal treatment) blood sampling
blood sampling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemoglobin A1c blood level
Tidsramme: 3 months
efficacy of periodontal treatment on hemoglobin A1c
3 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fructosamine blood level
Tidsramme: 3 weeks
Compare the fructosamine content in blood between the 2 groups
3 weeks
Quality of life
Tidsramme: 3 months
Compare the quality of life between the 2 groups using the 36-Item Short Form Health Survey (SF36)
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Sixou, MD, UH Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 08 031 08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på periodontal manual treatment

3
Abonnere