Effekten av periodontal behandling på glykemisk kontroll hos diabetespasienter (DIAPERIO)
5. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse
Effekten av parodontal behandling på glykemisk kontroll hos pasienter med diabetes
Denne studien vil vurdere effekten av parodontalbehandling hos pasienter med diabetes.
Pasientene vil bli randomisert til parodontalgruppen eller kontrollgruppen.
Kontrollgruppen vil få en parodontalbehandling etter studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Frankrike, 31000
- UHToulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient som lider av periodontitt
- pasient med: 7,0% < Hemoglobin A1c < 9,5%
Eksklusjonskriterier:
- Hvis innleggelse er planlagt innen de neste 4 månedene
- Pasient som lider av kronisk infeksiøs patologi (HIV, hepatitt C-virus, hepatitt B-virus, mononukleose)
- Nyresvikt
- Kontraindikasjon for amoxicillin eller klindamycin
- Antitrombotisk behandling
- Leverlidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tilfelle
diabetikere som vil få parodontalbehandling blodprøvetaking
|
periodontal manuell behandling
|
|
Eksperimentell: kontroll
diabetikere uten parodontalbehandling (ingen parodontalbehandling) blodprøvetaking
|
blodprøvetaking
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c-blodnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
effekten av parodontal behandling på hemoglobin A1c
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fruktosamin blodnivå
Tidsramme: 3 uker
|
Sammenlign fruktosamininnholdet i blodet mellom de to gruppene
|
3 uker
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign livskvaliteten mellom de 2 gruppene ved bruk av 36-Item Short Form Health Survey (SF36)
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michel Sixou, MD, Uh Toulouse
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Vergnes JN, Canceill T, Vinel A, Laurencin-Dalicieux S, Maupas-Schwalm F, Blasco-Baque V, Hanaire H, Arrive E, Rigalleau V, Nabet C, Sixou M, Gourdy P, Monsarrat P; DIAPERIO Group. The effects of periodontal treatment on diabetic patients: The DIAPERIO randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2018 Oct;45(10):1150-1163. doi: 10.1111/jcpe.13003. Epub 2018 Sep 14.
- Vergnes JN, Arrive E, Gourdy P, Hanaire H, Rigalleau V, Gin H, Sedarat C, Dorignac G, Bou C, Sixou M, Nabet C. Periodontal treatment to improve glycaemic control in diabetic patients: study protocol of the randomized, controlled DIAPERIO trial. Trials. 2009 Aug 2;10:65. doi: 10.1186/1745-6215-10-65.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2015
Først lagt ut (Antatt)
30. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. november 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08 031 08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .