- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02563457
Effectiviteit van parodontale behandeling op glykemische controle bij diabetespatiënten (DIAPERIO)
5 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse
Deze studie zal de effectiviteit van parodontale behandeling bij diabetespatiënten beoordelen.
Patiënten zullen willekeurig worden verdeeld in de parodontale groep of in de controlegroep.
De controlegroep zal na de studie een parodontale behandeling ontvangen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- UHToulouse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt die lijdt aan parodontitis
- patiënt met: 7,0% < Hemoglobine A1c < 9,5%
Exclusiecriteria:
- Als een ziekenhuisopname gepland staat binnen de komende 4 maanden
- Patiënt die lijdt aan chronische infectieuze pathologie (HIV, hepatitis C-virus, hepatitis B-virus, mononucleosis)
- Nierinsufficiëntie
- Contra-indicatie voor amoxicilline of clindamycine
- Antitrombotische behandeling
- Leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geval
diabetische patiënten die parodontale behandeling zullen ondergaan bloedafname
|
parodontale handmatige behandeling
|
|
Experimenteel: controle
diabetische patiënten zonder parodontale behandeling (geen parodontale behandeling) bloedafname
|
bloedafname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine A1c-bloedwaarde
Tijdsspanne: 3 maanden
|
effectiviteit van parodontale behandeling op hemoglobine A1c
|
3 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fructosamine bloedspiegel
Tijdsspanne: 3 weken
|
Vergelijk het fructosaminegehalte in het bloed tussen de 2 groepen
|
3 weken
|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk de kwaliteit van leven tussen de 2 groepen met behulp van de 36-Item Short Form Health Survey (SF36)
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel Sixou, MD, Uh Toulouse
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Vergnes JN, Canceill T, Vinel A, Laurencin-Dalicieux S, Maupas-Schwalm F, Blasco-Baque V, Hanaire H, Arrive E, Rigalleau V, Nabet C, Sixou M, Gourdy P, Monsarrat P; DIAPERIO Group. The effects of periodontal treatment on diabetic patients: The DIAPERIO randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2018 Oct;45(10):1150-1163. doi: 10.1111/jcpe.13003. Epub 2018 Sep 14.
- Vergnes JN, Arrive E, Gourdy P, Hanaire H, Rigalleau V, Gin H, Sedarat C, Dorignac G, Bou C, Sixou M, Nabet C. Periodontal treatment to improve glycaemic control in diabetic patients: study protocol of the randomized, controlled DIAPERIO trial. Trials. 2009 Aug 2;10:65. doi: 10.1186/1745-6215-10-65.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 september 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
30 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 08 031 08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .