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Efficacy of Periodontal Treatment on Glycaemic Control in Diabetic Patients (DIAPERIO)

29. November 2018 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
This study will assess the efficacy of periodontal treatment in diabetic patient. Patients will be randomized in the periodontal group or in the control group. The control group will received a periodontal treatment after the study.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, Frankreich, 31000
        • UHToulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patient suffering from a periodontitis
  • patient with : 7,0% < Hemoglobin A1c < 9,5%

Exclusion Criteria:

  • If an hospitalization is planned within the next 4 months
  • Patient suffering from chronic infectious pathology (HIV, hepatitis C virus, hepatitis B virus, mononucleosis)
  • Renal insufficiency
  • Contra indication for amoxicilline or clindamycin
  • Antithrombotic treatment
  • Liver disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: case
diabetic patients who will receive periodontal treatment blood sampling
Sonstiges: periodontal manual treatment
periodontal manual treatment
Experimental: control
diabetic patients without periodontal treatment (no periodontal treatment) blood sampling
Sonstiges: no periodontal manual treatment
blood sampling

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hemoglobin A1c blood level
Zeitfenster: 3 months
efficacy of periodontal treatment on hemoglobin A1c
3 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
fructosamine blood level
Zeitfenster: 3 weeks
Compare the fructosamine content in blood between the 2 groups
3 weeks
Quality of life
Zeitfenster: 3 months
Compare the quality of life between the 2 groups using the 36-Item Short Form Health Survey (SF36)
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Michel Sixou, MD, Uh Toulouse

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08 031 08

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