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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02563457
Wirksamkeit der Parodontalbehandlung auf die glykämische Kontrolle bei Diabetikern (DIAPERIO)
5. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse
Wirksamkeit der Parodontalbehandlung auf die glykämische Kontrolle bei Diabetespatienten
Diese Studie wird die Wirksamkeit der Parodontalbehandlung bei Diabetikern bewerten.
Patienten werden zufällig der Parodontalgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Kontrollgruppe wird nach der Studie eine Parodontalbehandlung erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
91
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bordeaux, Frankreich, 33000
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Frankreich, 31000
- UHToulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Parodontitis
- Patient mit: 7,0 % < Hämoglobin A1c < 9,5 %
Ausschlusskriterien:
- Wenn innerhalb der nächsten 4 Monate ein Krankenhausaufenthalt geplant ist
- Patient mit chronischer Infektionskrankheit (HIV, Hepatitis-C-Virus, Hepatitis-B-Virus, Mononukleose)
- Niereninsuffizienz
- Kontraindikation für Amoxicillin oder Clindamycin
- Antithrombotische Behandlung
- Lebererkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fall
diabetische Patienten, die eine Parodontalbehandlung Blutentnahme erhalten werden
|
manuelle Parodontalbehandlung
|
|
Experimental: Kontrolle
Diabetiker ohne Parodontalbehandlung (keine Parodontalbehandlung) Blutentnahme
|
Blutentnahme
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hämoglobin-A1c-Blutspiegel
Zeitfenster: 3 Monate
|
Wirksamkeit der Parodontalbehandlung auf Hämoglobin A1c
|
3 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fructosamin-Blutspiegel
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Vergleichen Sie den Fruktosamingehalt im Blut zwischen den beiden Gruppen
|
3 Wochen
|
|
Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
|
Vergleichen Sie die Lebensqualität zwischen den beiden Gruppen mithilfe des 36-Item Short Form Health Survey (SF36)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michel Sixou, MD, UH Toulouse
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Vergnes JN, Canceill T, Vinel A, Laurencin-Dalicieux S, Maupas-Schwalm F, Blasco-Baque V, Hanaire H, Arrive E, Rigalleau V, Nabet C, Sixou M, Gourdy P, Monsarrat P; DIAPERIO Group. The effects of periodontal treatment on diabetic patients: The DIAPERIO randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2018 Oct;45(10):1150-1163. doi: 10.1111/jcpe.13003. Epub 2018 Sep 14.
- Vergnes JN, Arrive E, Gourdy P, Hanaire H, Rigalleau V, Gin H, Sedarat C, Dorignac G, Bou C, Sixou M, Nabet C. Periodontal treatment to improve glycaemic control in diabetic patients: study protocol of the randomized, controlled DIAPERIO trial. Trials. 2009 Aug 2;10:65. doi: 10.1186/1745-6215-10-65.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. September 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08 031 08
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