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Efficacia del trattamento parodontale sul controllo glicemico nei pazienti diabetici (DIAPERIO)

5 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Toulouse
Questo studio valuterà l'efficacia del trattamento parodontale in pazienti diabetici. I pazienti saranno randomizzati nel gruppo parodontale o nel gruppo di controllo. Il gruppo di controllo riceverà un trattamento parodontale dopo lo studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bordeaux, Francia, 33000
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, Francia, 31000
        • UHToulouse

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente affetto da parodontite
  • paziente con: 7,0% < Emoglobina A1c < 9,5%

Criteri di esclusione:

  • Se è previsto un ricovero ospedaliero entro i prossimi 4 mesi
  • Paziente affetto da patologia infettiva cronica (HIV, virus dell'epatite C, virus dell'epatite B, mononucleosi)
  • Insufficienza renale
  • Controindicazione per amoxicillina o clindamicina
  • Trattamento antitrombotico
  • Malattia epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: caso
pazienti diabetici che riceveranno trattamento parodontale prelievo di sangue
trattamento manuale parodontale
Sperimentale: controllo
pazienti diabetici senza trattamento parodontale (nessun trattamento parodontale) prelievo di sangue
prelievo di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello ematico di emoglobina A1c
Lasso di tempo: 3 mesi
efficacia del trattamento parodontale sull'emoglobina A1c
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello ematico di fruttosamina
Lasso di tempo: 3 settimane
Confrontare il contenuto di fruttosamina nel sangue tra i 2 gruppi
3 settimane
Qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Confrontare la qualità della vita tra i 2 gruppi utilizzando il 36-Item Short Form Health Survey (SF36)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Sixou, MD, UH Toulouse

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

30 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su trattamento parodontale manuale

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