- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02563457
Effekt af parodontal behandling på glykæmisk kontrol hos diabetikere (DIAPERIO)
5. december 2025 opdateret af: University Hospital, Toulouse
Effekt af periodontal behandling på glykæmisk kontrol hos diabetikere
Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten af periodontalbehandling hos diabetikere.
Patienterne vil blive randomiseret til periodontalgruppen eller til kontrolgruppen.
Kontrolgruppen vil modtage en periodontalbehandling efter undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Frankrig, 31000
- UHToulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient med periodontitis
- patient med: 7,0 % < Hemoglobin A1c < 9,5 %
Eksklusionskriterier:
- Hvis en indlæggelse er planlagt inden for de næste 4 måneder
- Patient med kronisk infektionssygdom (hiv, hepatitis C-virus, hepatitis B-virus, mononukleose)
- Nyresvigt
- Kontraindikation for amoxicillin eller klindamycin
- Antitrombotisk behandling
- Lidelse i leveren
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: tilfælde
diabetikere, der vil modtage parodontalbehandling blodprøvetagning
|
periodontal manuel behandling
|
|
Eksperimentel: kontrol
diabetikere uden parodontal behandling (ingen parodontal behandling) blodprøvetagning
|
blodprøvetagning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodets hæmoglobin A1c-niveau
Tidsramme: 3 måneder
|
effekten af parodontal behandling på hæmoglobin A1c
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fruktosamin blodniveau
Tidsramme: 3 uger
|
Sammenlign fructosamin-indholdet i blodet mellem de 2 grupper
|
3 uger
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammenlign livskvaliteten mellem de 2 grupper ved hjælp af 36-Item Short Form Health Survey (SF36)
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel Sixou, MD, UH Toulouse
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Vergnes JN, Canceill T, Vinel A, Laurencin-Dalicieux S, Maupas-Schwalm F, Blasco-Baque V, Hanaire H, Arrive E, Rigalleau V, Nabet C, Sixou M, Gourdy P, Monsarrat P; DIAPERIO Group. The effects of periodontal treatment on diabetic patients: The DIAPERIO randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2018 Oct;45(10):1150-1163. doi: 10.1111/jcpe.13003. Epub 2018 Sep 14.
- Vergnes JN, Arrive E, Gourdy P, Hanaire H, Rigalleau V, Gin H, Sedarat C, Dorignac G, Bou C, Sixou M, Nabet C. Periodontal treatment to improve glycaemic control in diabetic patients: study protocol of the randomized, controlled DIAPERIO trial. Trials. 2009 Aug 2;10:65. doi: 10.1186/1745-6215-10-65.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. september 2015
Først opslået (Anslået)
30. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08 031 08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med periodontal manuel behandling
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Alexandria UniversityRekrutteringPostoperative smerterEgypten
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationAfsluttetDyadisk Peer-vejledning | Vedhæftningspriming | RessourceprimingSchweiz
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeÆLDRE MENNESKER | Lungekræft (NSCLC) | Avanceret plejeplanlægning (ACP)Taiwan
-
Cairo UniversityGulf Medical UniversityIkke rekrutterer endnuParadentose (stadium 3)Forenede Arabiske Emirater
-
University of Santiago de CompostelaAktiv, ikke rekrutterendeRegenerering | Periodontale defekter | BiomaterialerSpanien
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Tan Tock Seng HospitalAfsluttet
-
University of La LagunaAktiv, ikke rekrutterende