Eficacia del tratamiento periodontal en el control glucémico de pacientes diabéticos (DIAPERIO)
5 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Eficacia del Tratamiento Periodontal sobre el Control Glucémico en Pacientes Diabéticos
Este estudio evaluará la eficacia del tratamiento periodontal en pacientes diabéticos.
Los pacientes se asignarán al azar al grupo periodontal o al grupo de control.
El grupo de control recibirá un tratamiento periodontal después del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33000
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Francia, 31000
- UHToulouse
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que padece periodontitis
- paciente con: 7,0% < Hemoglobina A1c < 9,5%
Criterios de exclusión:
- Si está prevista una hospitalización en los próximos 4 meses
- Paciente que padece patología infecciosa crónica (VIH, virus de la hepatitis C, virus de la hepatitis B, mononucleosis)
- Insuficiencia renal
- Contraindicación para amoxicilina o clindamicina
- Tratamiento antitrombótico
- Enfermedad hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: caso
pacientes diabéticos que recibirán tratamiento periodontal y muestreo de sangre
|
tratamiento periodontal manual
|
|
Experimental: control
pacientes diabéticos sin tratamiento periodontal (sin tratamiento periodontal) toma de muestras de sangre
|
toma de muestras de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de hemoglobina A1c en sangre
Periodo de tiempo: 3 meses
|
eficacia del tratamiento periodontal sobre la hemoglobina A1c
|
3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de fructosamina en sangre
Periodo de tiempo: 3 semanas
|
Comparar el contenido de fructosamina en sangre entre los 2 grupos
|
3 semanas
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Compare la calidad de vida entre los 2 grupos utilizando el Cuestionario de Salud SF-36 (36-Item Short Form Health Survey)
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michel Sixou, MD, Uh Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vergnes JN, Canceill T, Vinel A, Laurencin-Dalicieux S, Maupas-Schwalm F, Blasco-Baque V, Hanaire H, Arrive E, Rigalleau V, Nabet C, Sixou M, Gourdy P, Monsarrat P; DIAPERIO Group. The effects of periodontal treatment on diabetic patients: The DIAPERIO randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2018 Oct;45(10):1150-1163. doi: 10.1111/jcpe.13003. Epub 2018 Sep 14.
- Vergnes JN, Arrive E, Gourdy P, Hanaire H, Rigalleau V, Gin H, Sedarat C, Dorignac G, Bou C, Sixou M, Nabet C. Periodontal treatment to improve glycaemic control in diabetic patients: study protocol of the randomized, controlled DIAPERIO trial. Trials. 2009 Aug 2;10:65. doi: 10.1186/1745-6215-10-65.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08 031 08
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