A parodontális kezelés hatékonysága a glikémiás kontrollra cukorbetegekben (DIAPERIO)
2025. december 5. frissítette: University Hospital, Toulouse
Ez a vizsgálat a parodontális kezelés hatékonyságát értékeli diabéteszes betegeknél.
A betegeket véletlenszerűen beosztják a parodontális csoportba vagy a kontrollcsoportba.
A kontrollcsoport a vizsgálat után kap parodontális kezelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- UH Bordeaux
-
Toulouse, Franciaország, 31000
- UHToulouse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- beteg, aki parodontitisben szenved
- beteg, akinek: 7,0% < Hemoglobin A1c < 9,5%
Kizárási kritériumok:
- Ha a következő 4 hónapon belül kórházi kezelés tervezett
- Krónikus fertőző betegségben (HIV, hepatitis C vírus, hepatitis B vírus, mononukleózis) szenvedő beteg
- Veseelégtelenség
- Amoxicillin vagy klindamicin ellenjavallat
- Antitrombotikus kezelés
- Májbetegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: eset
cukorbetegek, akik fogágykezelésben részesülnek, vérvétel
|
parodontális manuális kezelés
|
|
Kísérleti: ellenőrző
cukorbetegek parodontális kezelés nélkül (nincs parodontális kezelés) vérvétel
|
vérmintavétel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hemoglobin A1c vérszint
Időkeret: 3 hónap
|
a parodontális kezelés hatékonysága a hemoglobin A1c-re
|
3 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fruktózamin vérszint
Időkeret: 3 hét
|
Hasonlítsa össze a fruktozamin tartalmat a vérben a 2 csoport között
|
3 hét
|
|
Életminőség
Időkeret: 3 hónap
|
Hasonlítsa össze az életminőséget a 2 csoport között a 36 tételes rövid egészségfelmérés (SF36) segítségével
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michel Sixou, MD, Uh Toulouse
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Vergnes JN, Canceill T, Vinel A, Laurencin-Dalicieux S, Maupas-Schwalm F, Blasco-Baque V, Hanaire H, Arrive E, Rigalleau V, Nabet C, Sixou M, Gourdy P, Monsarrat P; DIAPERIO Group. The effects of periodontal treatment on diabetic patients: The DIAPERIO randomized controlled trial. J Clin Periodontol. 2018 Oct;45(10):1150-1163. doi: 10.1111/jcpe.13003. Epub 2018 Sep 14.
- Vergnes JN, Arrive E, Gourdy P, Hanaire H, Rigalleau V, Gin H, Sedarat C, Dorignac G, Bou C, Sixou M, Nabet C. Periodontal treatment to improve glycaemic control in diabetic patients: study protocol of the randomized, controlled DIAPERIO trial. Trials. 2009 Aug 2;10:65. doi: 10.1186/1745-6215-10-65.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 29.
Első közzététel (Becsült)
2015. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08 031 08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .