Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost parodontální léčby na glykemickou kontrolu u pacientů s diabetem (DIAPERIO)

5. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Toulouse
Tato studie bude hodnotit účinnost parodontální léčby u pacientů s diabetem. Pacienti budou randomizováni do parodontální skupiny nebo kontrolní skupiny. Kontrolní skupina obdrží parodontální léčbu po skončení studie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bordeaux, Francie, 33000
        • UH Bordeaux
      • Toulouse, Francie, 31000
        • UHToulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient trpící parodontitidou
  • pacient s hodnotou: 7,0 % < Hemoglobin A1c < 9,5 %

Kritéria pro vyloučení:

  • Pokud je plánována hospitalizace v následujících 4 měsících
  • Pacient trpící chronickou infekční patologií (HIV, virus hepatitidy C, virus hepatitidy B, mononukleóza)
  • Renální insuficience
  • Kontraindikace pro amoxicilin nebo klindamycin
  • Antitrombotická léčba
  • Onemocnění jater

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: případ
diabetičtí pacienti, kteří podstoupí parodontologické ošetření a odběr krve
periodontální manuální léčba
Experimentální: kontrolní skupina
diabetičtí pacienti bez parodontální léčby (žádná parodontální léčba) odběr krve
odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina hemoglobinu A1c v krvi
Časové okno: 3 měsíce
účinnost parodontologické léčby na hemoglobin A1c
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina fruktosaminu v krvi
Časové okno: 3 týdny
Porovnejte obsah fruktosaminu v krvi mezi 2 skupinami
3 týdny
Kvalita života
Časové okno: 3 měsíce
Porovnejte kvalitu života mezi 2 skupinami pomocí Dotazníku o zdraví SF36 (36-Item Short Form Health Survey)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel Sixou, MD, UH Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na periodontální manuální léčba

Předplatit