妊娠中のうつ病の生物学的トリガー
2018年6月27日 更新者：Lena Brundin、Michigan State University
周産期うつ病および自殺傾向におけるキヌレニン経路代謝物の役割
この研究の目標は、周産期うつ病の根底にある病態生理学的プロセスに寄与する生物学的プロセスを定義および測定し、それを発症するリスクのある人を特定するために使用することです。
この知識はまた、他のタイプのうつ病に適用できる可能性のある周産期うつ病の新しい薬物標的を生み出す可能性があります。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、周産期うつ病における炎症と炎症の代謝物の役割を分析しています。 うつ病と自殺傾向の精神医学的評価は、神経細胞のコミュニケーションを調節する可能性のある炎症の2つの代謝産物、キノリン酸（QUIN）とピコリン酸（PIC）の血中レベルと比較されます。 これらの代謝産物のレベルは、キヌレニン経路の酵素によって調節されています。
精神症状、炎症性サイトカイン、および代謝産物のレベルは、妊娠中に測定されます。 さらに、研究者は出産時に胎盤を収集し、研究者の実験室で組織の炎症の程度を判断しています。 炎症性バイオマーカー、抗体価、主要なキヌレニン経路の酵素、および分娩前後の女性、胎盤、臍帯血からの代謝物が測定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
209
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Spectrum Health System
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Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
- Van Andel Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の妊娠中の女性で、精神医学的に健康であるか、うつ状態である。自殺念慮の有無にかかわらず周産期うつ病を経験している産後の女性。
説明
包含基準
分娩前コホート：
- 妊娠中の女性のすべての人種と出身国。
- 18 歳以上。
- 英語を話す。
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
- -研究手順を順守できる。
除外基準
分娩前コホート：
- 妊娠していない女性
- -インフォームドコンセントを与える能力または研究評価を完了する能力を妨げる精神病症状および/または重度の認知障害を有する患者。
- 使用される研究手段として英語で読み書きできない患者は、英語を話す集団でのみ検証されています。
- B型肝炎、C型肝炎、またはHIVを含む血液由来の慢性感染症を患っている患者は、定期的な妊娠血液スクリーニングで確立されています。実験施設は安全上の理由から組織の処理を承認していないため、除外されます。
- -統合失調症スペクトラム障害または双極性障害1型を有する患者（自己報告およびSCIDインタビューに基づく）;これらの障害の神経生物学は周産期うつ病とは異なるため、これらの患者は除外されます。
- 継続的な薬物乱用または依存を報告している患者 (過去 3 か月)。
包含基準
産後コホート:
- 登録の 6 か月前までに経膣分娩または帝王切開で分娩した女性のすべての人種および出身国。
- 18 歳以上。
- Edinburgh Perinatal Depression Rating Scale スコアが 10 以上、および/または CSSRS で自殺念慮が承認されている。
- 妊娠中または産後4週間までに始まった、または悪化した抑うつ症状（すでに存在する場合）。
- -インフォームドコンセントを与えることができます。
- -研究手順を順守し、完了することができます。
- 英語を話す。
除外基準
産後コホート:
- -インフォームドコンセントを与える能力または研究評価を完了する能力を妨げる精神病症状および/または重度の認知障害を有する患者。
- 使用される研究手段として英語の読み書きができない患者は、英語を話す集団でのみ検証されています。
- B型肝炎、C型肝炎、またはHIVを含む血液媒介性慢性感染症の患者;定期的な妊娠血液検査で確立されたように。
- 統合失調症スペクトラム障害または双極型1の患者（自己報告およびSCIDインタビューに基づく）。
- 継続的な薬物乱用または依存を報告している患者 (過去 3 か月)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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産前
130人の妊婦が最初の学期に登録されます。
健康な女性またはある程度の抑うつ症状のある女性が対象です。
血液サンプルと精神医学的評価は、妊娠ごとに1回、産後に1回行われます。
分娩時に胎盤を採取します。
登録は、ミシガン州グランドラピッズにあるスペクトラムヘルス産婦人科外来診療所で行われます。
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産後
自殺の有無にかかわらず周産期うつ病を経験している50〜100人の女性が、ミシガン州グランドラピッズのパインレストクリスチャンメンタルヘルスサービスの部分入院プログラム、母子病棟、および外来診療所に登録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠中の血中酵素アミノカルボキシムコン酸セミアルデヒド脱炭酸酵素ACMSDの活性の変化
時間枠：妊娠13週まで（1回目）、25週まで（2回目）、出産まで（3回目）、産後（4回目、出産後6ヶ月以内）
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妊娠中の3つの時点と妊娠後の1つの時点でのキノリン酸とピコリン酸（ACMSDの製品）の血中濃度
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妊娠13週まで（1回目）、25週まで（2回目）、出産まで（3回目）、産後（4回目、出産後6ヶ月以内）
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胎盤における酵素アミノカルボキシムコン酸セミアルデヒド脱炭酸酵素ACMSDの活性
時間枠：配達時
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キノリン酸とピコリン酸の胎盤レベル
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配達時
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抑うつ症状の増加
時間枠：妊娠13週まで（1回目）、25週目まで（2回目）、出産まで（3回目）、産後（4回目、産後6ヶ月以内）
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Edinburgh Postnatal Depression Scaleによる抑うつ症状の評価
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妊娠13週まで（1回目）、25週目まで（2回目）、出産まで（3回目）、産後（4回目、産後6ヶ月以内）
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自殺症状
時間枠：産後（産後6ヶ月以内）。
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コロンビア自殺重症度評価尺度による自殺症状の評価
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産後（産後6ヶ月以内）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液炎症の変化
時間枠：妊娠13週まで（1回目）、25週まで（2回目）、出産まで（3回目）、産後（4回目、出産後6ヶ月以内）
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血中炎症性サイトカインIL-6の解析
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妊娠13週まで（1回目）、25週まで（2回目）、出産まで（3回目）、産後（4回目、出産後6ヶ月以内）
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胎盤の炎症
時間枠：配達時
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胎盤組織における炎症性サイトカインIL-6の発現解析
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配達時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lena Brundin, MD, PhD、Michigan State University, Van Andel Research Institute
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- World Health Organization (WHO). What Is Depression. Available on-line at http://www.who.int/mental_health/management/depression/definition/en/
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- Erhardt S, Lim CK, Linderholm KR, Janelidze S, Lindqvist D, Samuelsson M, Lundberg K, Postolache TT, Traskman-Bendz L, Guillemin GJ, Brundin L. Connecting inflammation with glutamate agonism in suicidality. Neuropsychopharmacology. 2013 Apr;38(5):743-52. doi: 10.1038/npp.2012.248. Epub 2012 Dec 3.
- Sha Q, Madaj Z, Keaton S, Escobar Galvis ML, Smart L, Krzyzanowski S, Fazleabas AT, Leach R, Postolache TT, Achtyes ED, Brundin L. Cytokines and tryptophan metabolites can predict depressive symptoms in pregnancy. Transl Psychiatry. 2022 Jan 26;12(1):35. doi: 10.1038/s41398-022-01801-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年10月23日
一次修了 (実際)
2017年2月28日
研究の完了 (実際)
2017年2月28日
試験登録日
最初に提出
2015年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月27日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
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