임신 중 우울증의 생물학적 방아쇠
2018년 6월 27일 업데이트: Lena Brundin, Michigan State University
주산기 우울증과 자살 경향에서 Kynurenine Pathway 대사체의 역할
이 연구의 목표는 산후 우울증의 발병 위험이 있는 사람들을 식별하는 데 사용되는 산후 우울증의 근본적인 병태생리학적 과정에 기여하는 생물학적 과정을 정의하고 측정하는 것입니다.
이 지식은 또한 다른 유형의 우울증에 적용할 수 있는 분만기 우울증에 대한 새로운 약물 표적을 생성할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 주산기 우울증에서 염증과 염증 대사물의 역할을 분석합니다. 우울증과 자살 경향에 대한 정신과적 평가는 신경 세포 통신을 조절할 수 있는 염증의 두 가지 대사 산물인 퀴놀린산(QUIN)과 피콜린산(PIC)의 혈중 수치와 비교됩니다. 이러한 대사 산물의 수준은 키누레닌 경로 효소에 의해 조절됩니다.
정신과적 증상, 염증성 사이토카인 및 대사물의 수준은 임신 기간 동안 측정됩니다. 또한 조사관은 분만 시 태반을 수집하고 조사관 실험실에서 조직의 염증 정도를 결정합니다. 산전 산후 여성, 태반, 제대혈의 염증 바이오마커, 항체 역가, 주요 키누레닌 경로 효소 및 대사산물을 측정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
209
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health System
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Van Andel Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
정신과적으로 건강하거나 우울한 18세 이상의 임산부; 자살 생각이 있거나 없는 주산기 우울증을 경험하는 산후 여성.
설명
포함 기준
산전 코호트:
- 임신한 여성의 모든 인종 및 출신 국가.
- 18세 이상.
- 영어로 말하기.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 연구 절차를 준수할 수 있습니다.
제외 기준
산전 코호트:
- 임신하지 않은 여성
- 정보에 근거한 동의를 제공하거나 연구 평가를 완료하는 능력을 방해하는 정신병적 증상 및/또는 심각한 인지 장애가 있는 환자.
- 사용된 연구 측정으로 영어로 읽고 쓸 수 없는 환자는 영어 사용 인구에서만 검증되었습니다.
- 일상적인 임신 혈액 선별검사에서 확인된 B형, C형 간염 또는 HIV를 포함한 혈액 매개 만성 감염이 있는 환자; 실험실 시설은 안전상의 이유로 조직 처리를 승인하지 않으므로 제외됩니다.
- 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 양극성 장애 유형 1이 있는 환자(자기 보고 및 SCID 인터뷰 기반); 이러한 환자는 이러한 장애의 신경생물학이 주산기 우울증과 다르기 때문에 제외됩니다.
- 지속적인 약물 남용 또는 의존(지난 3개월 내)을 보고한 환자.
포함 기준
산후 코호트:
- 등록 전 6개월까지 질식 또는 제왕절개로 아이를 분만한 모든 인종 및 출신 국가의 여성.
- 18세 이상.
- Edinburgh Perinatal Depression Rating Scale 점수 10 이상 및/또는 CSSRS에서 승인된 자살 아이디어.
- 임신 중 또는 산후 4주까지 시작되거나 악화된(이미 존재하는 경우) 우울 증상.
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 연구 절차를 준수하고 완료할 수 있습니다.
- 영어로 말하기.
제외 기준
산후 코호트:
- 정보에 근거한 동의를 제공하거나 연구 평가를 완료하는 능력을 방해하는 정신병적 증상 및/또는 심각한 인지 장애가 있는 환자.
- 사용된 연구 측정으로 영어로 읽고 쓸 수 없는 환자는 영어 사용 인구에서만 검증되었습니다.
- B형, C형 간염 또는 HIV를 포함한 혈액 매개 만성 감염 환자; 일상적인 임신 혈액 검사에서 확립된 대로.
- 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 양극성 1형(자가 보고 및 SCID 인터뷰 기준)이 있는 환자.
- 지속적인 약물 남용 또는 의존(지난 3개월)을 보고한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
산전
임신 1분기에 130명의 임산부가 등록됩니다.
건강한 여성 또는 어느 정도의 우울 증상이 있는 사람이 자격이 있습니다.
혈액 샘플 및 정신과 평가는 삼 분기마다 한 번, 산후에 한 번 실시됩니다.
분만 시 태반을 채취합니다.
등록은 미시간 주 그랜드래피즈에 있는 Spectrum Health Ob/gyn 외래 환자 클리닉에서 이루어집니다.
|
|
산후
자살 경향이 있거나 없는 주산기 우울증을 경험하는 50-100명의 여성이 부분 입원 프로그램, 엄마와 아기 병동, 미시간주 그랜드 래피즈의 Pine Rest Christian Mental Health Services 외래 환자 클리닉에 등록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 중 혈액 내 효소 aminocarboxymuconate semialdehyde decarboxylase ACMSD의 활성 변화
기간: 임신 13주까지(1차 시료), 25주차까지(2차 시료), 출산까지(3차 시료) 및 산후(4차 시료, 출산 후 6개월 이내)
|
임신 중 세 시점과 임신 후 한 시점에서 퀴놀린산 및 피콜린산(ACMSD 제품)의 혈중 농도
|
임신 13주까지(1차 시료), 25주차까지(2차 시료), 출산까지(3차 시료) 및 산후(4차 시료, 출산 후 6개월 이내)
|
|
태반에서 효소 aminocarboxymuconate semialdehyde decarboxylase ACMSD의 활성
기간: 배송 시
|
퀴놀린산과 피콜린산의 태반 수준
|
배송 시
|
|
우울 증상의 증가
기간: 임신 13주까지(1차 평가), 25주까지(2차 평가), 분만까지(3차 평가) 및 산후(4차 평가, 출산 후 6개월 이내)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale을 이용한 우울 증상의 평가
|
임신 13주까지(1차 평가), 25주까지(2차 평가), 분만까지(3차 평가) 및 산후(4차 평가, 출산 후 6개월 이내)
|
|
자살 증상
기간: 산후(출산 후 6개월 이내).
|
Columbia Suicide Severity Rating Scale을 통한 자살 증상 평가
|
산후(출산 후 6개월 이내).
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈액 염증의 변화
기간: 임신 13주까지(1차 시료), 25주차까지(2차 시료), 출산까지(3차 시료) 및 산후(4차 시료, 출산 후 6개월 이내)
|
혈액 내 염증성 사이토카인 IL-6 분석
|
임신 13주까지(1차 시료), 25주차까지(2차 시료), 출산까지(3차 시료) 및 산후(4차 시료, 출산 후 6개월 이내)
|
|
태반 염증
기간: 배송 시
|
태반 조직에서 염증성 사이토카인 IL-6의 발현 분석
|
배송 시
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lena Brundin, MD, PhD, Michigan State University, Van Andel Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meltzer-Brody S, Boschloo L, Jones I, Sullivan PF, Penninx BW. The EPDS-Lifetime: assessment of lifetime prevalence and risk factors for perinatal depression in a large cohort of depressed women. Arch Womens Ment Health. 2013 Dec;16(6):465-73. doi: 10.1007/s00737-013-0372-9. Epub 2013 Aug 1.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported postpartum depressive symptoms--17 states, 2004-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008 Apr 11;57(14):361-6.
- Davalos DB, Yadon CA, Tregellas HC. Untreated prenatal maternal depression and the potential risks to offspring: a review. Arch Womens Ment Health. 2012 Feb;15(1):1-14. doi: 10.1007/s00737-011-0251-1. Epub 2012 Jan 4.
- National Institute of Mental Health (NIMH), Statistics Use of Mental Health Services and Treatment among Adults. Availabe on-line at http://www.nimh.nih.gov/statistics/3USE_MT_ADULT.shtml.
- World Health Organization (WHO). What Is Depression. Available on-line at http://www.who.int/mental_health/management/depression/definition/en/
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JBW. Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders - Patient Edition (SCID-I/P, Version 2.0), Biometrics Research Department, New York State Psychiatric Institute, 1995.
- Dietz PM, Williams SB, Callaghan WM, Bachman DJ, Whitlock EP, Hornbrook MC. Clinically identified maternal depression before, during, and after pregnancies ending in live births. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1515-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111893.
- Marcus SM, Heringhausen JE. Depression in childbearing women: when depression complicates pregnancy. Prim Care. 2009 Mar;36(1):151-65, ix. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.011.
- Mian AI. Depression in pregnancy and the postpartum period: balancing adverse effects of untreated illness with treatment risks. J Psychiatr Pract. 2005 Nov;11(6):389-96. doi: 10.1097/00131746-200511000-00005.
- Anderson G, Maes M. Postpartum depression: psychoneuroimmunological underpinnings and treatment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:277-87. doi: 10.2147/NDT.S25320. Epub 2013 Feb 21.
- Groer MW, Morgan K. Immune, health and endocrine characteristics of depressed postpartum mothers. Psychoneuroendocrinology. 2007 Feb;32(2):133-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.11.007. Epub 2007 Jan 3.
- Jolley SN, Elmore S, Barnard KE, Carr DB. Dysregulation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis in postpartum depression. Biol Res Nurs. 2007 Jan;8(3):210-22. doi: 10.1177/1099800406294598.
- Koleva H, Stuart S, O'Hara MW, Bowman-Reif J. Risk factors for depressive symptoms during pregnancy. Arch Womens Ment Health. 2011 Apr;14(2):99-105. doi: 10.1007/s00737-010-0184-0. Epub 2010 Sep 25.
- Meltzer-Brody S. Mental illness is prevalent among U.K. women in the perinatal period and is associated with socioeconomic deprivation. Evid Based Ment Health. 2013 May;16(2):57. doi: 10.1136/eb-2013-101226. Epub 2013 Mar 16. No abstract available.
- Arck PC, Hecher K. Fetomaternal immune cross-talk and its consequences for maternal and offspring's health. Nat Med. 2013 May;19(5):548-56. doi: 10.1038/nm.3160. Epub 2013 May 7.
- Rowe JH, Ertelt JM, Xin L, Way SS. Regulatory T cells and the immune pathogenesis of prenatal infection. Reproduction. 2013 Oct 21;146(6):R191-203. doi: 10.1530/REP-13-0262. Print 2013 Dec.
- Honig A, Rieger L, Kapp M, Sutterlin M, Dietl J, Kammerer U. Indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO) expression in invasive extravillous trophoblast supports role of the enzyme for materno-fetal tolerance. J Reprod Immunol. 2004 Apr;61(2):79-86. doi: 10.1016/j.jri.2003.11.002.
- Zhu BT. Development of selective immune tolerance towards the allogeneic fetus during pregnancy: Role of tryptophan catabolites (Review). Int J Mol Med. 2010 Jun;25(6):831-5. doi: 10.3892/ijmm_00000411.
- Manuelpillai U, Ligam P, Smythe G, Wallace EM, Hirst J, Walker DW. Identification of kynurenine pathway enzyme mRNAs and metabolites in human placenta: up-regulation by inflammatory stimuli and with clinical infection. Am J Obstet Gynecol. 2005 Jan;192(1):280-8. doi: 10.1016/j.ajog.2004.06.090.
- Lindqvist D, Janelidze S, Hagell P, Erhardt S, Samuelsson M, Minthon L, Hansson O, Bjorkqvist M, Traskman-Bendz L, Brundin L. Interleukin-6 is elevated in the cerebrospinal fluid of suicide attempters and related to symptom severity. Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;66(3):287-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.01.030. Epub 2009 Mar 6.
- Janelidze S, Mattei D, Westrin A, Traskman-Bendz L, Brundin L. Cytokine levels in the blood may distinguish suicide attempters from depressed patients. Brain Behav Immun. 2011 Feb;25(2):335-9. doi: 10.1016/j.bbi.2010.10.010. Epub 2010 Oct 15.
- Erhardt S, Lim CK, Linderholm KR, Janelidze S, Lindqvist D, Samuelsson M, Lundberg K, Postolache TT, Traskman-Bendz L, Guillemin GJ, Brundin L. Connecting inflammation with glutamate agonism in suicidality. Neuropsychopharmacology. 2013 Apr;38(5):743-52. doi: 10.1038/npp.2012.248. Epub 2012 Dec 3.
- Sha Q, Madaj Z, Keaton S, Escobar Galvis ML, Smart L, Krzyzanowski S, Fazleabas AT, Leach R, Postolache TT, Achtyes ED, Brundin L. Cytokines and tryptophan metabolites can predict depressive symptoms in pregnancy. Transl Psychiatry. 2022 Jan 26;12(1):35. doi: 10.1038/s41398-022-01801-8.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기분 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음