Gatilhos biológicos da depressão na gravidez
27 de junho de 2018 atualizado por: Lena Brundin, Michigan State University
O papel dos metabólitos da via da quinurenina na depressão perinatal e no suicídio
O objetivo do estudo é definir e medir os processos biológicos que contribuem para o processo fisiopatológico subjacente da depressão periparto a ser usado para identificar aqueles em risco de desenvolvê-la.
Esse conhecimento também pode gerar novos alvos de drogas para a depressão periparto que podem ser aplicáveis a outros tipos de depressão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo analisa o papel da inflamação e dos metabólitos da inflamação na depressão perinatal. Avaliações psiquiátricas de depressão e tendências suicidas serão comparadas aos níveis sanguíneos de dois metabólitos da inflamação, ácido quinolínico (QUIN) e ácido picolínico (PIC), que podem regular a comunicação das células nervosas. Os níveis desses metabólitos são regulados por enzimas da via da quinurenina.
Sintomas psiquiátricos, citocinas inflamatórias e níveis dos metabólitos serão medidos durante a gravidez. Além disso, os investigadores estão coletando placentas no parto e determinando o grau de inflamação no tecido no laboratório dos investigadores. Serão medidos biomarcadores inflamatórios, títulos de anticorpos e principais enzimas e metabólitos da via da quinurenina de mulheres pré e pós-parto, placenta e sangue do cordão umbilical.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
209
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49548
- Pine Rest Christian Mental Health Services
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Spectrum Health System
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Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
- Van Andel Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres grávidas com 18 anos ou mais, psiquiatricamente saudáveis ou deprimidas; mulheres pós-parto com depressão perinatal com e sem ideação suicida.
Descrição
Critério de inclusão
Coorte pré-parto:
- Todas as raças e origens nacionais de mulheres grávidas.
- 18 anos ou mais.
- Inglês falando.
- Capaz de dar consentimento informado.
- Capaz de cumprir os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão
Coorte pré-parto:
- Mulheres não grávidas
- Pacientes com sintomas psicóticos e/ou comprometimento cognitivo grave que interferem em sua capacidade de dar consentimento informado ou de concluir as avaliações do estudo.
- Os pacientes que não sabem ler e escrever em inglês como medidas de pesquisa usadas foram validados apenas em populações de língua inglesa.
- Pacientes com infecções crônicas transmitidas pelo sangue, incluindo hepatite B, C ou HIV, conforme estabelecido em exames de sangue de gravidez de rotina; eles serão excluídos porque as instalações do laboratório não aprovam o processamento de seus tecidos por razões de segurança.
- Pacientes com qualquer transtorno do espectro da esquizofrenia ou transtorno bipolar tipo 1 (baseado em autorrelato e entrevista SCID); essas pacientes serão excluídas, pois a neurobiologia desses distúrbios é diferente da depressão periparto.
- Pacientes que relatam abuso ou dependência contínua de substâncias (nos últimos 3 meses).
Critério de inclusão
Coorte pós-parto:
- Todas as raças e origens nacionais de mulheres que deram à luz uma criança por via vaginal ou por cesariana até 6 meses antes da inscrição.
- 18 anos ou mais.
- Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão Perinatal de Edimburgo de 10 e acima e/ou ideação suicida endossada no CSSRS.
- Sintomas depressivos que começaram ou pioraram (se já presentes) durante a gravidez ou até 4 semanas após o parto.
- Capaz de dar consentimento informado.
- Capaz de cumprir e concluir os procedimentos do estudo.
- Inglês falando.
Critério de exclusão
Coorte pós-parto:
- Pacientes com sintomas psicóticos e/ou comprometimento cognitivo grave que interferem em sua capacidade de dar consentimento informado ou de concluir as avaliações do estudo.
- Os pacientes que não sabem ler e escrever em inglês como medidas de pesquisa usadas foram validados apenas em populações de língua inglesa.
- Pacientes com infecções crônicas transmitidas pelo sangue, incluindo hepatite B, C ou HIV; conforme estabelecido em seus exames de sangue de gravidez de rotina.
- Pacientes com qualquer transtorno do espectro da esquizofrenia ou bipolar tipo 1 (com base no autorrelato e entrevista SCID).
- Pacientes que relatam abuso ou dependência contínua de substâncias (últimos 3 meses).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pré-parto
130 mulheres grávidas serão matriculadas no primeiro trimestre.
Mulheres saudáveis ou com qualquer grau de sintomas depressivos são elegíveis.
Amostras de sangue e avaliações psiquiátricas ocorrerão uma vez a cada trimestre e uma vez no pós-parto.
No momento do parto, a placenta será coletada.
A inscrição ocorre nas clínicas ambulatoriais Spectrum Health Ob/gyn em Grand Rapids, Michigan.
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Pós-parto
50-100 mulheres com depressão perinatal com e sem tendência suicida serão inscritas em um programa de hospitalização parcial, na unidade Mãe e Bebê, bem como em clínicas ambulatoriais no Pine Rest Christian Mental Health Services, Grand Rapids, Michigan.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da atividade da enzima aminocarboximuconato semialdeído descarboxilase ACMSD no sangue durante a gravidez
Prazo: Até a 13ª semana de gravidez (1ª amostra), até a 25ª semana (segunda amostra) e até o parto (3ª amostra) e pós-parto (4ª amostra, até 6 meses após o parto)
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Níveis sanguíneos de ácido quinolínico e ácido picolínico (produto de ACMSD) em três pontos no tempo durante a gravidez e um ponto no tempo após a gravidez
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Até a 13ª semana de gravidez (1ª amostra), até a 25ª semana (segunda amostra) e até o parto (3ª amostra) e pós-parto (4ª amostra, até 6 meses após o parto)
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Atividade da enzima aminocarboximuconato semialdeído descarboxilase ACMSD na placenta
Prazo: Na entrega
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Níveis placentários de ácido quinolínico e ácido picolínico
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Na entrega
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Aumento dos sintomas depressivos
Prazo: Até a 13ª semana de gestação (1ª avaliação), até a 25ª semana (segunda avaliação) e até o parto (3ª avaliação) e pós-parto (4ª avaliação, até 6 meses após o parto)
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Avaliação de sintomas depressivos por meio da Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo
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Até a 13ª semana de gestação (1ª avaliação), até a 25ª semana (segunda avaliação) e até o parto (3ª avaliação) e pós-parto (4ª avaliação, até 6 meses após o parto)
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Sintomas suicidas
Prazo: Pós-parto (até 6 meses após o parto).
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Avaliação de sintomas suicidas por meio da Columbia Suicide Severity Rating Scale
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Pós-parto (até 6 meses após o parto).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na inflamação do sangue
Prazo: Até a 13ª semana de gravidez (1ª amostra), até a 25ª semana (segunda amostra) e até o parto (3ª amostra) e pós-parto (4ª amostra, até 6 meses após o parto)
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Análise da citocina inflamatória IL-6 no sangue
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Até a 13ª semana de gravidez (1ª amostra), até a 25ª semana (segunda amostra) e até o parto (3ª amostra) e pós-parto (4ª amostra, até 6 meses após o parto)
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Inflamação da placenta
Prazo: Na entrega
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Análise da expressão da citocina inflamatória IL-6 em tecido placentário
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Na entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lena Brundin, MD, PhD, Michigan State University, Van Andel Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meltzer-Brody S, Boschloo L, Jones I, Sullivan PF, Penninx BW. The EPDS-Lifetime: assessment of lifetime prevalence and risk factors for perinatal depression in a large cohort of depressed women. Arch Womens Ment Health. 2013 Dec;16(6):465-73. doi: 10.1007/s00737-013-0372-9. Epub 2013 Aug 1.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevalence of self-reported postpartum depressive symptoms--17 states, 2004-2005. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2008 Apr 11;57(14):361-6.
- Davalos DB, Yadon CA, Tregellas HC. Untreated prenatal maternal depression and the potential risks to offspring: a review. Arch Womens Ment Health. 2012 Feb;15(1):1-14. doi: 10.1007/s00737-011-0251-1. Epub 2012 Jan 4.
- National Institute of Mental Health (NIMH), Statistics Use of Mental Health Services and Treatment among Adults. Availabe on-line at http://www.nimh.nih.gov/statistics/3USE_MT_ADULT.shtml.
- World Health Organization (WHO). What Is Depression. Available on-line at http://www.who.int/mental_health/management/depression/definition/en/
- First MB, Spitzer RL, Gibbon M, Williams JBW. Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders - Patient Edition (SCID-I/P, Version 2.0), Biometrics Research Department, New York State Psychiatric Institute, 1995.
- Dietz PM, Williams SB, Callaghan WM, Bachman DJ, Whitlock EP, Hornbrook MC. Clinically identified maternal depression before, during, and after pregnancies ending in live births. Am J Psychiatry. 2007 Oct;164(10):1515-20. doi: 10.1176/appi.ajp.2007.06111893.
- Marcus SM, Heringhausen JE. Depression in childbearing women: when depression complicates pregnancy. Prim Care. 2009 Mar;36(1):151-65, ix. doi: 10.1016/j.pop.2008.10.011.
- Mian AI. Depression in pregnancy and the postpartum period: balancing adverse effects of untreated illness with treatment risks. J Psychiatr Pract. 2005 Nov;11(6):389-96. doi: 10.1097/00131746-200511000-00005.
- Anderson G, Maes M. Postpartum depression: psychoneuroimmunological underpinnings and treatment. Neuropsychiatr Dis Treat. 2013;9:277-87. doi: 10.2147/NDT.S25320. Epub 2013 Feb 21.
- Groer MW, Morgan K. Immune, health and endocrine characteristics of depressed postpartum mothers. Psychoneuroendocrinology. 2007 Feb;32(2):133-9. doi: 10.1016/j.psyneuen.2006.11.007. Epub 2007 Jan 3.
- Jolley SN, Elmore S, Barnard KE, Carr DB. Dysregulation of the hypothalamic-pituitary-adrenal axis in postpartum depression. Biol Res Nurs. 2007 Jan;8(3):210-22. doi: 10.1177/1099800406294598.
- Koleva H, Stuart S, O'Hara MW, Bowman-Reif J. Risk factors for depressive symptoms during pregnancy. Arch Womens Ment Health. 2011 Apr;14(2):99-105. doi: 10.1007/s00737-010-0184-0. Epub 2010 Sep 25.
- Meltzer-Brody S. Mental illness is prevalent among U.K. women in the perinatal period and is associated with socioeconomic deprivation. Evid Based Ment Health. 2013 May;16(2):57. doi: 10.1136/eb-2013-101226. Epub 2013 Mar 16. No abstract available.
- Arck PC, Hecher K. Fetomaternal immune cross-talk and its consequences for maternal and offspring's health. Nat Med. 2013 May;19(5):548-56. doi: 10.1038/nm.3160. Epub 2013 May 7.
- Rowe JH, Ertelt JM, Xin L, Way SS. Regulatory T cells and the immune pathogenesis of prenatal infection. Reproduction. 2013 Oct 21;146(6):R191-203. doi: 10.1530/REP-13-0262. Print 2013 Dec.
- Honig A, Rieger L, Kapp M, Sutterlin M, Dietl J, Kammerer U. Indoleamine 2,3-dioxygenase (IDO) expression in invasive extravillous trophoblast supports role of the enzyme for materno-fetal tolerance. J Reprod Immunol. 2004 Apr;61(2):79-86. doi: 10.1016/j.jri.2003.11.002.
- Zhu BT. Development of selective immune tolerance towards the allogeneic fetus during pregnancy: Role of tryptophan catabolites (Review). Int J Mol Med. 2010 Jun;25(6):831-5. doi: 10.3892/ijmm_00000411.
- Manuelpillai U, Ligam P, Smythe G, Wallace EM, Hirst J, Walker DW. Identification of kynurenine pathway enzyme mRNAs and metabolites in human placenta: up-regulation by inflammatory stimuli and with clinical infection. Am J Obstet Gynecol. 2005 Jan;192(1):280-8. doi: 10.1016/j.ajog.2004.06.090.
- Lindqvist D, Janelidze S, Hagell P, Erhardt S, Samuelsson M, Minthon L, Hansson O, Bjorkqvist M, Traskman-Bendz L, Brundin L. Interleukin-6 is elevated in the cerebrospinal fluid of suicide attempters and related to symptom severity. Biol Psychiatry. 2009 Aug 1;66(3):287-92. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.01.030. Epub 2009 Mar 6.
- Janelidze S, Mattei D, Westrin A, Traskman-Bendz L, Brundin L. Cytokine levels in the blood may distinguish suicide attempters from depressed patients. Brain Behav Immun. 2011 Feb;25(2):335-9. doi: 10.1016/j.bbi.2010.10.010. Epub 2010 Oct 15.
- Erhardt S, Lim CK, Linderholm KR, Janelidze S, Lindqvist D, Samuelsson M, Lundberg K, Postolache TT, Traskman-Bendz L, Guillemin GJ, Brundin L. Connecting inflammation with glutamate agonism in suicidality. Neuropsychopharmacology. 2013 Apr;38(5):743-52. doi: 10.1038/npp.2012.248. Epub 2012 Dec 3.
- Sha Q, Madaj Z, Keaton S, Escobar Galvis ML, Smart L, Krzyzanowski S, Fazleabas AT, Leach R, Postolache TT, Achtyes ED, Brundin L. Cytokines and tryptophan metabolites can predict depressive symptoms in pregnancy. Transl Psychiatry. 2022 Jan 26;12(1):35. doi: 10.1038/s41398-022-01801-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-458M
- 1R01MH104622-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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