異なる PEEP レベルでの NICCOMO および PiCCO デバイスによる心拍出量測定
2020年4月10日 更新者：Magdalena Wujtewicz、Medical University of Gdansk
インピーダンスに基づく心拍出量測定の信頼性の評価 (NICCOMO) - 異なる PEEP レベルでの経胸郭熱希釈法 (PiCCO) と比較した非侵襲的心拍出量測定法
熱希釈心拍出量測定は信頼できる方法ですが、侵襲的な方法です。
PiCCO デバイスには、中心静脈と末梢動脈のカニューレ挿入が必要です。
インピーダンス法は、専用の電極を取り付けるだけです。
非侵襲的な方法は精度が低くなります。
研究の目的は、さまざまな PEEP レベルでの熱希釈法 (PiCCO デバイスを使用) と比較して、インピーダンス法 (NICCOMO デバイスを使用) の精度と信頼性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
心臓弁異常のある患者を除外するために、測定前に心エコー検査が行われます。
自発換気のない患者 (深い意識不明、鎮静状態、または鎮静状態で麻痺)、制御された機械的換気モードで換気され、一回換気量が 6 ～ 8 ml/理想体重で、結果として EtCO2 が 35 ～ 45 mmHg になり、PiCCO カテーテルが実装されており、追加で NICCOMO デバイスが取り付けられている. 吸気酸素の割合 (FiO2) は、呼気終末陽圧 (PEEP) 0 cmH2O で 96% を超える飽和を達成するように設定されています。
心拍出量の測定は、PEEP 0、5、10、15 20 cmH2O および最適 PEEP (P-V 曲線から取得) で呼気時に実行されます。 同時に、インピーダンス装置からの CO 値が記録されます。 両方のデバイスによって計算された他の血行動態パラメータも記録されます - 1 回拍出量 (SV)、1 回拍出量変動 (SVV)、心臓指数 (CI)、全身血管抵抗 (SVR)、全身血管抵抗指数 (SVRI)。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gdansk、ポーランド、80-214
- 募集
- Medical University of Gdańsk
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コンタクト：
- Magdalena A Wujtewicz
- 電話番号：+48583493357
- メール：magwuj@gumed.edu.pl
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コンタクト：
- Radoslaw Owczuk
- 電話番号：605408140
- メール：r.owczuk@gumed.edu.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室で治療を受け、人工呼吸器を備え、PiCCO 技術で血行動態をモニタリングした患者
説明
包含基準:
- 重症患者
- 人工呼吸器を使用している患者
- PiCCOデバイスで監視された循環不全（現在または過去）
除外基準:
- 病的肥満、
- 短い首、
- 重度の肺炎、
- NICCOMO電極装着不可、
- 大量の組織浮腫、
- 非洞性心拍リズム、
- 頻脈、
- 低心拍出量、
- 敗血症性ショック、
- 心臓弁の病理、
- 重度のアテローム性動脈硬化症、
- 大動脈プロテーゼ、
- 重度の高血圧、
- 極端な身長と体重、
- 大動脈内ポンプ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血行動態測定
PICCOデバイス実装済みの方はインピーダンスデバイス(NICCOMO)を装着
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熱希釈に基づく測定
インピーダンスに基づく測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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熱希釈で得られた測定値とは異なる、インピーダンスで得られた血行動態パラメーター (CO、CI、SV、SVV、CI、SVR、SVRI) の測定値の数
時間枠：90分まで
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PEEP 0、5、10、15、20、および最適な PEEP で、インピーダンスと熱希釈を同時に測定
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90分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Magdalena Wujtewicz、Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2021年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月10日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GUMed-Wu-002
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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