Pomiar pojemności minutowej serca za pomocą urządzeń NICCOMO i PiCCO przy różnych poziomach PEEP
Ocena wiarygodności pomiaru rzutu serca na podstawie impedancji (NICCOMO) – metoda nieinwazyjnego pomiaru rzutu serca w porównaniu z termodylucją przezklatkową (PiCCO) przy różnych poziomach PEEP
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przed pomiarem wykonuje się echokardiografię w celu wykluczenia pacjentów z wadami zastawek serca.
Pacjenci bez wentylacji spontanicznej (głęboko nieprzytomni, w sedacji lub w sedacji i porażeniu), wentylowani kontrolowanym trybem wentylacji mechanicznej z objętością oddechową 6-8 ml/idealną masę ciała, co daje EtCO2 35-45 mmHg, z zaimplementowanymi cewnikami PiCCO mają dodatkowo zamocowane urządzenie NICCOMO . Frakcja wdychanego tlenu (FiO2) ma osiągnąć nasycenie >96% przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) 0 cmH2O.
Pomiar pojemności minutowej serca wykonywany jest na wydechu przy PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O oraz przy optymalnym PEEP (otrzymanym z krzywej P-V). Jednocześnie zapisywana jest wartość CO z urządzenia impedancyjnego. Odnotowuje się również inne parametry hemodynamiczne, obliczane przez oba urządzenia - objętość wyrzutową (SV), zmienność objętości wyrzutowej (SVV), wskaźnik sercowy (CI), układowy opór naczyniowy (SVR), wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVRI).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Rekrutacyjny
- Medical University of Gdańsk
-
Kontakt:
- Magdalena A Wujtewicz
- Numer telefonu: +48583493357
- E-mail: magwuj@gumed.edu.pl
-
Kontakt:
- Radoslaw Owczuk
- Numer telefonu: 605408140
- E-mail: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- krytycznie chorych pacjentów
- pacjentów wentylowanych mechanicznie
- niewydolność krążenia (obecna lub przebyta) monitorowana za pomocą urządzenia PiCCO
Kryteria wyłączenia:
- chorobliwa otyłość,
- krótka szyja,
- ciężkie zapalenie płuc,
- brak możliwości mocowania elektrod NICCOMO,
- masywny obrzęk tkanek,
- pozazatokowy rytm serca,
- częstoskurcz,
- niski rzut serca,
- wstrząs septyczny,
- patologie zastawek serca,
- ciężka miażdżyca,
- proteza aorty,
- ciężkie nadciśnienie,
- skrajności wzrostu i wagi,
- pompa wewnątrzaortalna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pomiary hemodynamiczne
osoby z już zaimplementowanym urządzeniem PICCO otrzymują podłączone urządzenie impedancyjne (NICCOMO).
|
pomiary oparte na termodylucji
pomiary oparte na impedancji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pomiarów parametrów hemodynamicznych (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) uzyskanych przy użyciu impedancji różniących się od uzyskanych przy zastosowaniu termodylucji
Ramy czasowe: do 90 minut
|
pomiary wykonane jednocześnie z impedancją i termodylucją, przy PEEP 0, 5, 10, 15, 20 oraz przy optymalnym PEEP
|
do 90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GUMed-Wu-002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .