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Mesure du débit cardiaque avec les appareils NICCOMO et PiCCO à différents niveaux de PEP

10 avril 2020 mis à jour par: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Évaluation de la fiabilité de la mesure du débit cardiaque basée sur l'impédance (NICCOMO) - Méthode de mesure du débit cardiaque non invasive, par rapport à la thermodilution transthoracique (PiCCO) à différents niveaux de PEP

La mesure du débit cardiaque par thermodilution est une méthode fiable, mais invasive. Le dispositif PiCCO nécessite une canulation de la veine centrale et de l'artère périphérique. La méthode d'impédance ne nécessite que la fixation d'électrodes spéciales. Les méthodes non invasives sont moins précises. Le but de l'étude est d'évaluer la précision et la fiabilité de la méthode d'impédance (à l'aide de l'appareil NICCOMO) par rapport à la méthode de thermodilution (à l'aide de l'appareil PiCCO) à différents niveaux de PEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une échocardiographie est effectuée avant la mesure pour exclure les patients présentant des anomalies des valves cardiaques.

Les patients sans ventilation spontanée (profondément inconscients, sous sédation ou sous sédation et paralysie), ventilés avec un mode de ventilation mécanique contrôlée avec un volume courant de 6-8 ml/poids corporel idéal, résultant en EtCO2 35-45 mmHg, avec des cathéters PiCCO mis en œuvre ont en plus un dispositif NICCOMO attaché . La fraction d'oxygène inspiré (FiO2) est réglée pour atteindre une saturation > 96 % à une pression expiratoire positive (PEP) de 0 cmH2O.

La mesure du débit cardiaque est effectuée à l'expiration à la PEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O et à la PEP optimale (obtenue à partir de la courbe P-V). Simultanément, la valeur CO du dispositif d'impédance est notée. D'autres paramètres hémodynamiques, calculés par les deux appareils sont également notés - volume systolique (SV), variation du volume systolique (SVV), indice cardiaque (IC), résistance vasculaire systémique (SVR), indice de résistance vasculaire systémique (SVRI).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Pologne
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Recrutement
        • Medical University of Gdansk
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients traités en unité de thérapie intensive, ventilés mécaniquement, hémodynamique surveillée avec la technique PiCCO

La description

Critère d'intégration:

  • patients gravement malades
  • patients sous ventilation mécanique
  • insuffisance circulatoire (présente ou passée) surveillée avec un appareil PiCCO

Critère d'exclusion:

  • obésité morbide,
  • cou court,
  • pneumonie grave,
  • impossibilité de fixation des électrodes NICCOMO,
  • œdème tissulaire massif,
  • rythme cardiaque non sinusoïdal,
  • tachycardie,
  • faible débit cardiaque,
  • choc septique,
  • pathologies des valves cardiaques,
  • athérosclérose sévère,
  • prothèse aortique,
  • hypertension sévère,
  • extrêmes de taille et de poids,
  • pompe intra-aortique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
mesure de l'hémodynamique
ceux avec un dispositif PICCO déjà implémenté obtiennent un dispositif d'impédance (NICCOMO) attaché
Dispositif: PICCO
mesures basées sur la thermodilution
Dispositif: NICOMO
mesures basées sur l'impédance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de mesures de paramètres hémodynamiques (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) obtenues avec impédance, différentes de celles obtenues avec thermodilution
Délai: jusqu'à 90 minutes
mesures réalisées avec impédance et thermodilution simultanément, à PEP 0, 5, 10, 15, 20 et à PEP optimale
jusqu'à 90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical University of Gdansk

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2015

Première publication (Estimation)

9 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GUMed-Wu-002

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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