Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívteljesítmény mérés NICCOMO és PiCCO eszközökkel, különböző PEEP szinteken

2020. április 10. frissítette: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

A szívteljesítmény mérés megbízhatóságának értékelése impedancia (NICCOMO) alapján – Nem invazív szívteljesítménymérés módszere, összehasonlítva a transzthoracalis termodilúcióval (PiCCO) különböző PEEP szinteken

A termodilúciós perctérfogat mérés megbízható, de invazív módszer. A PiCCO készülék a központi véna és a perifériás artéria kanülálását igényli. Az impedancia módszer csak speciális elektródák rögzítését igényli. A nem invazív módszerek kevésbé pontosak. A tanulmány célja az impedancia módszer pontosságának és megbízhatóságának felmérése (NICCOMO eszközzel) a termodilúciós módszerrel (PiCCO eszközzel) összehasonlítva különböző PEEP szinteken.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mérés előtt echokardiográfiát végeznek, hogy kizárják a szívbillentyű-rendellenességben szenvedő betegeket.

A spontán lélegeztetés nélküli (mélyen eszméletlen, szedált vagy szedált és bénult), szabályozott mechanikus lélegeztetési móddal lélegeztetett betegek légzési térfogata 6-8 ml/ideális testtömeg, EtCO2 35-45 Hgmm, PiCCO katéterrel kiegészítve NICCOMO készülékkel. . A belélegzett oxigén frakcióját (FiO2) úgy állítjuk be, hogy a telítettség >96% legyen 0 cmH2O pozitív végkilégzési nyomáson (PEEP).

A perctérfogat mérését kilégzéskor végezzük PEEP 0, 5, 10, 15 20 H2O cm-nél és optimális PEEP-nél (a P-V görbéből nyerjük). Ezzel egyidejűleg az impedancia eszköz CO-értéke is feljegyzésre kerül. Egyéb, mindkét eszközzel számított hemodinamikai paraméterek is feljegyzésre kerülnek - stroke volume (SV), stroke volumen variáció (SVV), szívindex (CI), szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR), szisztémás vaszkuláris rezisztencia index (SVRI).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • Toborzás
        • Medical University of Gdansk
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

intenzív terápiás osztályon kezelt betegek gépi lélegeztetéssel, hemodinamikai monitorozással PiCCO technikával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kritikus állapotú betegek
  • gépi lélegeztetés alatt álló betegek
  • keringési elégtelenség (jelenleg vagy múltban) PiCCO készülékkel monitorozva

Kizárási kritériumok:

  • kóros elhízás,
  • rövid nyak,
  • súlyos tüdőgyulladás,
  • képtelenség a NICCOMO elektródák rögzítésére,
  • masszív szöveti ödéma,
  • nem szinuszos szívritmus,
  • tachycardia,
  • alacsony perctérfogat,
  • szeptikus sokk,
  • szívbillentyű-patológiák,
  • súlyos érelmeszesedés,
  • aorta protézis,
  • súlyos magas vérnyomás,
  • szélsőséges magasság és súly,
  • intraaortikus pumpa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
hemodinamikai mérés
A már megvalósított PICCO eszközzel rendelkezők impedanciaeszközt (NICCOMO) kapnak
Eszköz: PICCO
termodilúción alapuló mérések
Eszköz: NICCOMO
impedancia alapján végzett mérések

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az impedanciával kapott hemodinamikai paraméterek (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) méréseinek száma, amelyek eltérnek a termodilúcióval mértektől
Időkeret: legfeljebb 90 percig
impedanciával és termodilúcióval egyidejűleg végzett mérések PEEP 0, 5, 10, 15, 20 és optimális PEEP mellett
legfeljebb 90 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Gdansk

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 7.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GUMed-Wu-002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri diagnosztikai technikák

Klinikai vizsgálatok a PICCO

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel