Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen tehon mittaus NICCOMO- ja PiCCO-laitteilla eri PEEP-tasoilla

perjantai 10. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Impedanssiin (NICCOMO) perustuvan sydämen ulostulomittauksen luotettavuuden arviointi - Noninvasiivisen sydämen ulostulon mittausmenetelmä verrattuna rintakehän lämpenemiseen (PiCCO) eri PEEP-tasoilla

Sydämen minuuttitilavuuden lämpömittaus on luotettava, mutta invasiivinen menetelmä. PiCCO-laite vaatii keskuslaskimon ja ääreisvaltimon kanyloinnin. Impedanssimenetelmä vaatii vain erityisten elektrodien kiinnityksen. Ei-invasiiviset menetelmät ovat vähemmän tarkkoja. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida impedanssimenetelmän (NICCOMO-laitteella) tarkkuutta ja luotettavuutta verrattuna lämpölaimennusmenetelmään (PiCCO-laitteella) eri PEEP-tasoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ekokardiografia tehdään ennen mittausta, jotta voidaan sulkea pois potilaat, joilla on sydänläppäpoikkeavuuksia.

Potilailla, joilla ei ole spontaania ventilaatiota (syvästi tajuton, rauhoittava tai rauhoittava ja halvaantunut), ventiloidaan kontrolloidulla mekaanisella ventilaatiolla hengityksen tilavuudella 6-8 ml/ihanteellinen ruumiinpaino, jolloin EtCO2 on 35-45 mmHg, PiCCO-katetrit toteutettuina, on lisäksi kiinnitetty NICCOMO-laite . Sisäänhengitetyn hapen fraktio (FiO2) asetetaan saavuttamaan kyllästys > 96 % positiivisella uloshengityspaineella (PEEP) 0 cmH2O.

Sydämen minuuttitilavuuden mittaus suoritetaan uloshengityksen yhteydessä arvoilla PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O ja optimaalisella PEEP-arvolla (saatu P-V-käyrästä). Samanaikaisesti impedanssilaitteen CO-arvo kirjataan. Myös muut molemmilla laitteilla lasketut hemodynaamiset parametrit huomioidaan - aivohalvaustilavuus (SV), aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu (SVV), sydänindeksi (CI), systeeminen vaskulaarinen vastus (SVR), systeeminen vaskulaarinen vastusindeksi (SVRI).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Rekrytointi
        • Medical University of Gdańsk
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joita hoidetaan tehohoitoyksikössä, mekaanisesti ventiloitu, hemodynamiikkaa seurataan PiCCO-tekniikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kriittisesti sairaita potilaita
  • potilaat, joilla on koneellinen ventilaatio
  • verenkierron vajaatoimintaa (nykyinen tai aiemmin) seurataan PiCCO-laitteella

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalloisen lihavuuden,
  • lyhyt kaula,
  • vaikea keuhkokuume,
  • kyvyttömyys kiinnittää NICCOMO-elektrodeja,
  • massiivinen kudosturvotus,
  • ei-sinus sydämen rytmi,
  • takykardia,
  • alhainen sydämen minuuttitilavuus,
  • septinen shokki,
  • sydänläppäpatologiat,
  • vaikea ateroskleroosi,
  • aorttaproteesi,
  • vaikea verenpainetauti,
  • pituuden ja painon äärimmäisyydet,
  • aortansisäinen pumppu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hemodynamiikan mittaus
Ne, joissa on jo toteutettu PICCO-laite, liitetään impedanssilaitteeseen (NICCOMO).
Laite: PICCO
lämpölaimennukseen perustuvat mittaukset
Laite: NICCOMO
impedanssiin perustuvat mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Impedanssilla saatujen hemodynaamisten parametrien (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) mittausten lukumäärät, jotka eroavat lämpölaimennuksella saaduista mittauksista
Aikaikkuna: jopa 90 minuuttia
mittaukset impedanssilla ja lämpölaimennuksella samanaikaisesti, PEEP-arvoilla 0, 5, 10, 15, 20 ja optimaalisella PEEP-arvolla
jopa 90 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Gdansk

Tutkijat

  • Päätutkija: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GUMed-Wu-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa