- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02572739
Medição do débito cardíaco com dispositivos NICCOMO e PiCCO em diferentes níveis de PEEP
Avaliação da Confiabilidade da Medição do Débito Cardíaco Baseado na Impedância (NICCOMO) - Método de Medição do Débito Cardíaco Não Invasivo, Comparado à Termodiluição Transtorácica (PiCCO) em Diferentes Níveis de PEEP
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ecocardiografia é realizada antes da medição para excluir pacientes com anormalidades nas válvulas cardíacas.
Pacientes sem ventilação espontânea (profundamente inconsciente, sedado ou sedado e paralisado), ventilados com modo de ventilação mecânica controlada com volume corrente 6-8 ml/peso corporal ideal, resultando em EtCO2 35-45 mmHg, com cateteres PiCCO implementados têm dispositivo NICCOMO adicionalmente conectado . A fração inspirada de oxigênio (FiO2) é definida para atingir a saturação >96% na pressão expiratória final positiva (PEEP) 0 cmH2O.
A medição do débito cardíaco é realizada na expiração em PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O e em PEEP ideal (obtida da curva P-V). Simultaneamente, o valor de CO do dispositivo de impedância é anotado. Outros parâmetros hemodinâmicos, calculados por ambos os dispositivos também são anotados - volume sistólico (SV), variação do volume sistólico (SVV), índice cardíaco (IC), resistência vascular sistêmica (SVR), índice de resistência vascular sistêmica (SVRI).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gdansk, Polônia, 80-214
- Recrutamento
- Medical University of Gdańsk
-
Contato:
- Magdalena A Wujtewicz
- Número de telefone: +48583493357
- E-mail: magwuj@gumed.edu.pl
-
Contato:
- Radoslaw Owczuk
- Número de telefone: 605408140
- E-mail: r.owczuk@gumed.edu.pl
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes criticamente doentes
- pacientes em ventilação mecânica
- insuficiência circulatória (presente ou passada) monitorada com dispositivo PiCCO
Critério de exclusão:
- obesidade mórbida,
- pescoço curto,
- pneumonia grave,
- incapacidade de fixação dos eletrodos NICCOMO,
- edema tecidual maciço,
- ritmo cardíaco não sinusal,
- taquicardia,
- baixo débito cardíaco,
- choque séptico,
- patologias das válvulas cardíacas,
- aterosclerose grave,
- prótese aórtica,
- hipertensão grave,
- extremos de altura e peso,
- bomba intra-aórtica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
medição hemodinâmica
aqueles com dispositivo PICCO já implementado obtêm dispositivo de impedância (NICCOMO) conectado
|
medições baseadas em termodiluição
medições baseadas em impedância
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Números de medições de parâmetros hemodinâmicos (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) obtidos com impedância, que diferem daqueles obtidos com termodiluição
Prazo: até 90 minutos
|
medições feitas com impedância e termodiluição simultaneamente, em PEEP 0, 5, 10, 15, 20 e em PEEP ideal
|
até 90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GUMed-Wu-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .