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Medição do débito cardíaco com dispositivos NICCOMO e PiCCO em diferentes níveis de PEEP

10 de abril de 2020 atualizado por: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Avaliação da Confiabilidade da Medição do Débito Cardíaco Baseado na Impedância (NICCOMO) - Método de Medição do Débito Cardíaco Não Invasivo, Comparado à Termodiluição Transtorácica (PiCCO) em Diferentes Níveis de PEEP

A medida do débito cardíaco por termodiluição é um método confiável, mas invasivo. O dispositivo PiCCO requer a canulação da veia central e da artéria periférica. O método de impedância requer apenas a fixação de eletrodos especiais. Métodos não invasivos são menos precisos. O objetivo do estudo é avaliar a precisão e a confiabilidade do método de impedância (usando o dispositivo NICCOMO) em comparação com o método de termodiluição (usando o dispositivo PiCCO) em diferentes níveis de PEEP.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A ecocardiografia é realizada antes da medição para excluir pacientes com anormalidades nas válvulas cardíacas.

Pacientes sem ventilação espontânea (profundamente inconsciente, sedado ou sedado e paralisado), ventilados com modo de ventilação mecânica controlada com volume corrente 6-8 ml/peso corporal ideal, resultando em EtCO2 35-45 mmHg, com cateteres PiCCO implementados têm dispositivo NICCOMO adicionalmente conectado . A fração inspirada de oxigênio (FiO2) é definida para atingir a saturação >96% na pressão expiratória final positiva (PEEP) 0 cmH2O.

A medição do débito cardíaco é realizada na expiração em PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O e em PEEP ideal (obtida da curva P-V). Simultaneamente, o valor de CO do dispositivo de impedância é anotado. Outros parâmetros hemodinâmicos, calculados por ambos os dispositivos também são anotados - volume sistólico (SV), variação do volume sistólico (SVV), índice cardíaco (IC), resistência vascular sistêmica (SVR), índice de resistência vascular sistêmica (SVRI).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Recrutamento
        • Medical University of Gdańsk
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes tratados em unidade de terapia intensiva, ventilados mecanicamente, hemodinâmica monitorada com a técnica PiCCO

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes criticamente doentes
  • pacientes em ventilação mecânica
  • insuficiência circulatória (presente ou passada) monitorada com dispositivo PiCCO

Critério de exclusão:

  • obesidade mórbida,
  • pescoço curto,
  • pneumonia grave,
  • incapacidade de fixação dos eletrodos NICCOMO,
  • edema tecidual maciço,
  • ritmo cardíaco não sinusal,
  • taquicardia,
  • baixo débito cardíaco,
  • choque séptico,
  • patologias das válvulas cardíacas,
  • aterosclerose grave,
  • prótese aórtica,
  • hipertensão grave,
  • extremos de altura e peso,
  • bomba intra-aórtica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
medição hemodinâmica
aqueles com dispositivo PICCO já implementado obtêm dispositivo de impedância (NICCOMO) conectado
medições baseadas em termodiluição
medições baseadas em impedância

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Números de medições de parâmetros hemodinâmicos (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) obtidos com impedância, que diferem daqueles obtidos com termodiluição
Prazo: até 90 minutos
medições feitas com impedância e termodiluição simultaneamente, em PEEP 0, 5, 10, 15, 20 e em PEEP ideal
até 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • GUMed-Wu-002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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