서로 다른 PEEP 수준에서 NICCOMO 및 PiCCO 장치를 사용한 심박출량 측정
2020년 4월 10일 업데이트: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk
임피던스 기반 심박출량 측정의 신뢰성 평가(NICCOMO) - 다른 PEEP 수준에서 경흉부 열희석법(PiCCO)과 비교한 비침습적 심박출량 측정 방법
열희석 심박출량 측정은 신뢰할 수 있는 방법이지만 침습적입니다.
PiCCO 장치는 중심 정맥 및 말초 동맥의 캐뉼레이션이 필요합니다.
임피던스 방식은 특수 전극 부착만 하면 됩니다.
비침습적 방법은 덜 정확합니다.
연구의 목적은 다른 PEEP 수준에서 열희석 방법(PiCCO 장치 사용)과 비교하여 임피던스 방법(NICCOMO 장치 사용)의 정확성과 신뢰성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심장 판막 이상이 있는 환자를 배제하기 위해 측정 전에 심초음파 검사를 실시합니다.
자발 환기가 없는 환자(깊은 무의식, 진정 또는 진정 및 마비), 1회 호흡량 6-8ml/이상 체중으로 제어된 기계적 환기 모드로 환기되어 EtCO2 35-45mmHg, PiCCO 카테터가 구현된 경우 NICCOMO 장치가 추가로 부착됨 . 흡기 산소 비율(FiO2)은 호기말 양압(PEEP) 0cmH2O에서 >96%의 포화도를 달성하도록 설정됩니다.
심박출량 측정은 호기 시 PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O 및 최적 PEEP(P-V 곡선에서 얻음)에서 수행됩니다. 동시에 임피던스 장치의 CO 값이 기록됩니다. 두 장치에 의해 계산된 다른 혈역학 매개변수도 기록됩니다. 즉, 박출량(SV), 박출량 변화(SVV), 심장 지수(CI), 전신 혈관 저항(SVR), 전신 혈관 저항 지수(SVRI)입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gdansk, 폴란드, 80-214
- 모병
- Medical University of Gdańsk
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연락하다:
- Magdalena A Wujtewicz
- 전화번호: +48583493357
- 이메일: magwuj@gumed.edu.pl
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연락하다:
- Radoslaw Owczuk
- 전화번호: 605408140
- 이메일: r.owczuk@gumed.edu.pl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
집중 치료실에서 치료받은 환자, 기계 환기, PiCCO 기술로 혈역학 모니터링
설명
포함 기준:
- 중환자
- 기계 환기 중인 환자
- PiCCO 장치로 모니터링되는 순환 부전(현재 또는 과거)
제외 기준:
- 병적 비만,
- 짧은 목,
- 심한 폐렴,
- NICCOMO 전극 부착 불능,
- 대규모 조직 부종,
- 비동 심장 리듬,
- 빈맥,
- 낮은 심박출량,
- 패 혈성 쇼크,
- 심장 판막 병리,
- 심한 죽상 동맥 경화증,
- 대동맥 보철물,
- 심한 고혈압,
- 키와 몸무게의 극한,
- 대동맥 펌프
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈역학 측정
이미 구현된 PICCO 장치가 있는 장치에는 임피던스 장치(NICCOMO)가 부착되어 있습니다.
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열희석에 기초한 측정
임피던스 기반 측정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
열희석으로 얻은 것과 다른 임피던스로 얻은 혈류역학적 매개변수(CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI)의 측정 횟수
기간: 최대 90분
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PEEP 0, 5, 10, 15, 20 및 최적의 PEEP에서 임피던스 및 열희석을 동시에 수행한 측정
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최대 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GUMed-Wu-002
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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