Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerteoutputmåling med NICCOMO- og PiCCO-enheder på forskellige PEEP-niveauer

10. april 2020 opdateret af: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Vurdering af pålideligheden af ​​måling af hjerteoutput baseret på impedans (NICCOMO) - Metode til ikke-invasiv måling af hjerteoutput sammenlignet med transthoracisk termodilution (PiCCO) ved forskellige PEEP-niveauer

Termodilutionsmåling af hjertevolumen er en pålidelig metode, men den er invasiv. PiCCO-enhed kræver kanylering af central vene og perifer arterie. Impedansmetoden kræver kun fastgørelse af specielle elektroder. Ikke-invasive metoder er mindre nøjagtige. Formålet med undersøgelsen er at vurdere nøjagtigheden og pålideligheden af ​​impedansmetoden (ved hjælp af NICCOMO-enhed) i sammenligning med termofortyndingsmetoden (ved hjælp af PiCCO-enheden) ved forskellige PEEP-niveauer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ekkokardiografi udføres før måling for at udelukke patienter med hjerteklapabnormiteter.

Patienter uden spontan ventilation (dybt bevidstløs, bedøvet eller bedøvet og paralyseret), ventileret med kontrolleret mekanisk ventilationstilstand med tidalvolumen 6-8 ml/ideal kropsvægt, hvilket resulterer i EtCO2 35-45 mmHg, med PiCCO-katetre implementeret, har yderligere NICCOMO-enhed tilsluttet . Fraktion af indåndet oxygen (FiO2) er indstillet til at opnå mætning >96 % ved positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) 0 cmH2O.

Måling af hjertevolumen udføres ved eksspiration ved PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O og ved optimal PEEP (opnået fra P-V kurve). Samtidig noteres CO-værdien fra impedansenheden. Andre hæmodynamiske parametre, beregnet af begge enheder, er også noteret - slagvolumen (SV), slagvolumen variation (SVV), hjerteindeks (CI), systemisk vaskulær modstand (SVR), systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Rekruttering
        • Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter behandlet på intensiv terapiafdeling, mekanisk ventileret, hæmodynamik overvåget med PiCCO-teknik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syge patienter
  • patienter på mekanisk ventilation
  • kredsløbsinsufficiens (nuværende eller tidligere) overvåget med PiCCO-enhed

Ekskluderingskriterier:

  • sygelig fedme,
  • kort hals,
  • svær lungebetændelse,
  • manglende evne til at fastgøre NICCOMO-elektroder,
  • massivt vævsødem,
  • ikke-sinus hjerterytme,
  • takykardi,
  • lavt hjertevolumen,
  • septisk chok,
  • hjerteklap patologier,
  • svær åreforkalkning,
  • aorta protese,
  • svær hypertension,
  • ekstrem højde og vægt,
  • intraaorta pumpe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hæmodynamik måling
dem med allerede implementeret PICCO-enhed får impedansenhed (NICCOMO) tilsluttet
Enhed: PICCO
målinger baseret på termofortynding
Enhed: NICCOMO
målinger baseret på impedans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal målinger af hæmodynamiske parametre (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) opnået med impedans, der adskiller sig fra dem opnået med termofortynding
Tidsramme: op til 90 minutter
målinger taget med impedans og termofortynding samtidigt, ved PEEP 0, 5, 10, 15, 20 og ved optimal PEEP
op til 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GUMed-Wu-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner