Misurazione della gittata cardiaca con dispositivi NICCOMO e PiCCO a diversi livelli di PEEP
Valutazione dell'affidabilità della misurazione della gittata cardiaca basata sull'impedenza (NICCOMO) - Metodo di misurazione della gittata cardiaca non invasiva, rispetto alla termodiluizione transtoracica (PiCCO) a diversi livelli di PEEP
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecocardiografia viene eseguita prima della misurazione per escludere i pazienti con anomalie della valvola cardiaca.
I pazienti senza ventilazione spontanea (profondamente incoscienti, sedati o sedati e paralizzati), ventilati con modalità di ventilazione meccanica controllata con volume corrente di 6-8 ml/peso corporeo ideale, risultanti in EtCO2 35-45 mmHg, con cateteri PiCCO implementati hanno in aggiunta il dispositivo NICCOMO collegato . La frazione di ossigeno inspirato (FiO2) è impostata per raggiungere una saturazione >96% alla pressione positiva di fine espirazione (PEEP) 0 cmH2O.
La misurazione della gittata cardiaca viene eseguita all'espirazione alla PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O e alla PEEP ottimale (ottenuta dalla curva P-V). Contemporaneamente viene annotato il valore di CO dal dispositivo di impedenza. Vengono inoltre rilevati altri parametri emodinamici, calcolati da entrambi i dispositivi: volume sistolico (SV), variazione del volume sistolico (SVV), indice cardiaco (CI), resistenza vascolare sistemica (SVR), indice di resistenza vascolare sistemica (SVRI).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gdansk, Polonia, 80-214
- Reclutamento
- Medical University of Gdańsk
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Contatto:
- Magdalena A Wujtewicz
- Numero di telefono: +48583493357
- Email: magwuj@gumed.edu.pl
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Contatto:
- Radoslaw Owczuk
- Numero di telefono: 605408140
- Email: r.owczuk@gumed.edu.pl
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti in condizioni critiche
- pazienti in ventilazione meccanica
- insufficienza circolatoria (presente o pregressa) monitorata con dispositivo PiCCO
Criteri di esclusione:
- obesità patologica,
- collo corto,
- polmonite grave,
- impossibilità di attaccare gli elettrodi NICCOMO,
- edema tissutale massivo,
- ritmo cardiaco non sinusale,
- tachicardia,
- bassa gittata cardiaca,
- shock settico,
- patologie delle valvole cardiache,
- grave aterosclerosi,
- protesi aortica,
- ipertensione grave,
- estremi di altezza e peso,
- pompa intraaortica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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misurazione emodinamica
quelli con dispositivo PICCO già implementato ottengono un dispositivo di impedenza (NICCOMO) collegato
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misure basate sulla termodiluizione
misure basate sull'impedenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di misurazioni dei parametri emodinamici (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) ottenute con impedenza, che differiscono da quelle ottenute con la termodiluizione
Lasso di tempo: fino a 90 minuti
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misurazioni effettuate con impedenza e termodiluizione simultaneamente, a PEEP 0, 5, 10, 15, 20 e a PEEP ottimale
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fino a 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GUMed-Wu-002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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