Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření srdečního výdeje pomocí zařízení NICCOMO a PiCCO na různých úrovních PEEP

10. dubna 2020 aktualizováno: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Posouzení spolehlivosti měření srdečního výdeje na základě impedance (NICCOMO) – metoda neinvazivního měření srdečního výdeje ve srovnání s transtorakální termodilucí (PiCCO) na různých úrovních PEEP

Termodiluční měření srdečního výdeje je metoda spolehlivá, ale je invazivní. Zařízení PiCCO vyžaduje kanylaci centrální žíly a periferní tepny. Impedanční metoda vyžaduje pouze připojení speciálních elektrod. Neinvazivní metody jsou méně přesné. Cílem práce je posoudit přesnost a spolehlivost impedanční metody (za použití zařízení NICCOMO) ve srovnání s termodiluční metodou (za použití zařízení PiCCO) při různých úrovních PEEP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před měřením se provádí echokardiografie k vyloučení pacientů s abnormalitami srdeční chlopně.

Pacienti bez spontánní ventilace (hluboce v bezvědomí, sedativní nebo sedativní a paralyzovaní), ventilovaní v režimu řízené mechanické ventilace s dechovým objemem 6-8 ml/ideální tělesná hmotnost, což vede k EtCO2 35-45 mmHg, se zavedenými katétry PiCCO mají navíc připojen přístroj NICCOMO . Frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) je nastavena tak, aby bylo dosaženo saturace >96 % při pozitivním koncovém výdechovém tlaku (PEEP) 0 cmH2O.

Měření srdečního výdeje se provádí při výdechu při PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O a při optimálním PEEP (získáno z P-V křivky). Současně je zaznamenána hodnota CO z impedančního zařízení. Zaznamenány jsou i další hemodynamické parametry, vypočítané oběma přístroji - tepový objem (SV), variace tepového objemu (SVV), srdeční index (CI), systémová vaskulární rezistence (SVR), index systémové vaskulární rezistence (SVRI).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-214
        • Nábor
        • Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti léčení na jednotce intenzivní terapie, mechanicky ventilovaní, hemodynamika monitorována technikou PiCCO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kriticky nemocných pacientů
  • pacientů na mechanické ventilaci
  • oběhová insuficience (současná nebo v minulosti) monitorovaná pomocí přístroje PiCCO

Kritéria vyloučení:

  • morbidní obezita,
  • krátký krk,
  • těžký zápal plic,
  • nemožnost připojení elektrod NICCOMO,
  • masivní edém tkání,
  • nesinusový srdeční rytmus,
  • tachykardie,
  • nízký srdeční výdej,
  • septický šok,
  • patologie srdečních chlopní,
  • těžká ateroskleróza,
  • aortální protéza,
  • těžká hypertenze,
  • extrémy výšky a hmotnosti,
  • intraaortální pumpa

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
měření hemodynamiky
ti s již implementovaným zařízením PICCO mají připojené impedanční zařízení (NICCOMO).
Přístroj: PICCO
měření založená na termodiluci
Přístroj: NICCOMO
měření na základě impedance

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počty měření hemodynamických parametrů (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) získaných s impedancí, které se liší od těch získaných s termodilucí
Časové okno: až 90 minut
měření prováděná s impedancí a termodilucí současně, při PEEP 0, 5, 10, 15, 20 a při optimálním PEEP
až 90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Gdansk

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GUMed-Wu-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit