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Messung des Herzzeitvolumens mit NICCOMO- und PiCCO-Geräten bei verschiedenen PEEP-Stufen

10. April 2020 aktualisiert von: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Bewertung der Zuverlässigkeit der Messung des Herzzeitvolumens basierend auf der Impedanz (NICCOMO) - Methode der nichtinvasiven Messung des Herzzeitvolumens im Vergleich zur transthorakalen Thermodilution (PiCCO) bei verschiedenen PEEP-Werten

Die Thermodilutions-Herzzeitvolumenmessung ist eine zuverlässige Methode, aber sie ist invasiv. Das PiCCO-Gerät erfordert eine Kanülierung der Zentralvene und der peripheren Arterie. Die Impedanzmethode erfordert nur das Anbringen spezieller Elektroden. Nicht-invasive Methoden sind weniger genau. Ziel der Studie ist es, die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Impedanzmethode (unter Verwendung des NICCOMO-Geräts) im Vergleich zur Thermodilutionsmethode (unter Verwendung des PiCCO-Geräts) bei verschiedenen PEEP-Niveaus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Echokardiographie wird vor der Messung durchgeführt, um Patienten mit Herzklappenanomalien auszuschließen.

Patienten ohne Spontanatmung (tief bewusstlos, sediert oder sediert und paralysiert), beatmet im kontrollierten mechanischen Beatmungsmodus mit Tidalvolumen 6–8 ml/idealem Körpergewicht, resultierend in EtCO2 35–45 mmHg, mit implementiertem PiCCO-Katheter, haben zusätzlich ein NICCOMO-Gerät angebracht . Der Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (FiO2) ist so eingestellt, dass er bei einem positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) von 0 cmH2O eine Sättigung von >96 % erreicht.

Die Messung des Herzzeitvolumens wird bei Exspiration bei PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O und bei optimalem PEEP (erhalten aus der P-V-Kurve) durchgeführt. Gleichzeitig wird der CO-Wert vom Impedanzgerät notiert. Andere hämodynamische Parameter, die von beiden Geräten berechnet werden, werden ebenfalls notiert – Schlagvolumen (SV), Schlagvolumenvariation (SVV), Herzindex (CI), systemischer Gefäßwiderstand (SVR), systemischer Gefäßwiderstandsindex (SVRI).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Rekrutierung
        • Medical University of Gdańsk
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf Intensivstation behandelt, beatmet, hämodynamisch überwacht mit PiCCO-Technik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwerkranke Patienten
  • Patienten unter mechanischer Beatmung
  • Kreislaufinsuffizienz (vorhanden oder in der Vergangenheit) überwacht mit PiCCO-Gerät

Ausschlusskriterien:

  • krankhafte Fettsucht,
  • kurzer Hals,
  • schwere Lungenentzündung,
  • Unfähigkeit, NICCOMO-Elektroden anzubringen,
  • massives Gewebeödem,
  • Nicht-Sinus-Herzrhythmus,
  • Tachykardie,
  • niedriges Herzzeitvolumen,
  • septischer Schock,
  • Herzklappenpathologien,
  • schwere Atherosklerose,
  • Aortenprothese,
  • schwerer Bluthochdruck,
  • Extreme von Größe und Gewicht,
  • intraaortale Pumpe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
hämodynamische Messung
diejenigen mit bereits implementiertem PICCO-Gerät bekommen ein Impedanzgerät (NICCOMO) angeschlossen
Gerät: PICCO
Messungen basierend auf Thermodilution
Gerät: NICCOMO
Messungen basierend auf der Impedanz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Messungen hämodynamischer Parameter (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI), die mit Impedanz erhalten wurden und sich von denen unterscheiden, die mit Thermodilution erhalten wurden
Zeitfenster: bis zu 90 Minuten
Messungen mit gleichzeitiger Impedanz und Thermodilution, bei PEEP 0, 5, 10, 15, 20 und bei optimalem PEEP
bis zu 90 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Ermittler

  • Hauptermittler: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GUMed-Wu-002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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