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Medición del gasto cardíaco con dispositivos NICCOMO y PiCCO a diferentes niveles de PEEP

10 de abril de 2020 actualizado por: Magdalena Wujtewicz, Medical University of Gdansk

Evaluación de la confiabilidad de la medición del gasto cardíaco basada en la impedancia (NICCOMO): método de medición del gasto cardíaco no invasivo, en comparación con la termodilución transtorácica (PiCCO) a diferentes niveles de PEEP

La medición del gasto cardíaco por termodilución es un método fiable, pero invasivo. El dispositivo PiCCO requiere la canulación de la vena central y la arteria periférica. El método de impedancia solo requiere la conexión de electrodos especiales. Los métodos no invasivos son menos precisos. El objetivo del estudio es evaluar la precisión y confiabilidad del método de impedancia (usando el dispositivo NICCOMO) en comparación con el método de termodilución (usando el dispositivo PiCCO) a diferentes niveles de PEEP.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La ecocardiografía se realiza antes de la medición para excluir a los pacientes con anomalías en las válvulas cardíacas.

Los pacientes sin ventilación espontánea (profundamente inconscientes, sedados o sedados y paralizados), ventilados con modo de ventilación mecánica controlada con un volumen corriente de 6-8 ml/peso corporal ideal, lo que resulta en EtCO2 de 35-45 mmHg, con catéteres PiCCO implementados tienen un dispositivo NICCOMO adicional conectado . La fracción de oxígeno inspirado (FiO2) se configura para lograr una saturación >96 % con una presión espiratoria final positiva (PEEP) de 0 cmH2O.

La medición del gasto cardíaco se realiza en la espiración a PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O y en PEEP óptimo (obtenido de la curva P-V). Al mismo tiempo, se anota el valor de CO del dispositivo de impedancia. También se observan otros parámetros hemodinámicos, calculados por ambos dispositivos: volumen sistólico (SV), variación del volumen sistólico (SVV), índice cardíaco (IC), resistencia vascular sistémica (SVR), índice de resistencia vascular sistémica (SVRI).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Reclutamiento
        • Medical University of Gdańsk
        • Contacto:
          • Magdalena A Wujtewicz
          • Número de teléfono: +48583493357
          • Correo electrónico: magwuj@gumed.edu.pl
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes tratados en unidad de terapia intensiva, ventilados mecánicamente, hemodinámicamente monitoreada con técnica PiCCO

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes críticamente enfermos
  • pacientes en ventilación mecánica
  • insuficiencia circulatoria (presente o en el pasado) monitoreada con un dispositivo PiCCO

Criterio de exclusión:

  • obesidad mórbida,
  • cuello corto,
  • neumonía severa,
  • incapacidad para la fijación de electrodos NICCOMO,
  • edema tisular masivo,
  • ritmo cardiaco no sinusal,
  • taquicardia,
  • bajo gasto cardiaco,
  • shock séptico,
  • patologías de las válvulas del corazón,
  • aterosclerosis severa,
  • prótesis aórtica,
  • hipertensión severa,
  • extremos de altura y peso,
  • bomba intraaórtica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
medición de la hemodinámica
aquellos con un dispositivo PICCO ya implementado obtienen un dispositivo de impedancia (NICCOMO) adjunto
mediciones basadas en termodilución
mediciones basadas en la impedancia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mediciones de parámetros hemodinámicos (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) obtenidos con impedancia, que difieren de los obtenidos con termodilución
Periodo de tiempo: hasta 90 minutos
medidas tomadas con impedancia y termodilución simultáneamente, a PEEP 0, 5, 10, 15, 20 y a PEEP óptima
hasta 90 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GUMed-Wu-002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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