- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02572739
Medición del gasto cardíaco con dispositivos NICCOMO y PiCCO a diferentes niveles de PEEP
Evaluación de la confiabilidad de la medición del gasto cardíaco basada en la impedancia (NICCOMO): método de medición del gasto cardíaco no invasivo, en comparación con la termodilución transtorácica (PiCCO) a diferentes niveles de PEEP
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecocardiografía se realiza antes de la medición para excluir a los pacientes con anomalías en las válvulas cardíacas.
Los pacientes sin ventilación espontánea (profundamente inconscientes, sedados o sedados y paralizados), ventilados con modo de ventilación mecánica controlada con un volumen corriente de 6-8 ml/peso corporal ideal, lo que resulta en EtCO2 de 35-45 mmHg, con catéteres PiCCO implementados tienen un dispositivo NICCOMO adicional conectado . La fracción de oxígeno inspirado (FiO2) se configura para lograr una saturación >96 % con una presión espiratoria final positiva (PEEP) de 0 cmH2O.
La medición del gasto cardíaco se realiza en la espiración a PEEP 0, 5, 10, 15 20 cmH2O y en PEEP óptimo (obtenido de la curva P-V). Al mismo tiempo, se anota el valor de CO del dispositivo de impedancia. También se observan otros parámetros hemodinámicos, calculados por ambos dispositivos: volumen sistólico (SV), variación del volumen sistólico (SVV), índice cardíaco (IC), resistencia vascular sistémica (SVR), índice de resistencia vascular sistémica (SVRI).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gdansk, Polonia, 80-214
- Reclutamiento
- Medical University of Gdańsk
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Contacto:
- Magdalena A Wujtewicz
- Número de teléfono: +48583493357
- Correo electrónico: magwuj@gumed.edu.pl
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Contacto:
- Radoslaw Owczuk
- Número de teléfono: 605408140
- Correo electrónico: r.owczuk@gumed.edu.pl
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes críticamente enfermos
- pacientes en ventilación mecánica
- insuficiencia circulatoria (presente o en el pasado) monitoreada con un dispositivo PiCCO
Criterio de exclusión:
- obesidad mórbida,
- cuello corto,
- neumonía severa,
- incapacidad para la fijación de electrodos NICCOMO,
- edema tisular masivo,
- ritmo cardiaco no sinusal,
- taquicardia,
- bajo gasto cardiaco,
- shock séptico,
- patologías de las válvulas del corazón,
- aterosclerosis severa,
- prótesis aórtica,
- hipertensión severa,
- extremos de altura y peso,
- bomba intraaórtica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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medición de la hemodinámica
aquellos con un dispositivo PICCO ya implementado obtienen un dispositivo de impedancia (NICCOMO) adjunto
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mediciones basadas en termodilución
mediciones basadas en la impedancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de mediciones de parámetros hemodinámicos (CO, CI, SV, SVV, CI, SVR, SVRI) obtenidos con impedancia, que difieren de los obtenidos con termodilución
Periodo de tiempo: hasta 90 minutos
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medidas tomadas con impedancia y termodilución simultáneamente, a PEEP 0, 5, 10, 15, 20 y a PEEP óptima
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hasta 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Magdalena Wujtewicz, Department of Ophthalmology, Medical University of Gdańsk
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GUMed-Wu-002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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