絨毛膜絨毛サンプリング中の鎮痛のための MEOPA と局所麻酔の比較。 (MELIBIO)
2018年1月4日 更新者：Raoul Desbriere、Hospital St. Joseph, Marseille, France
絨毛膜絨毛サンプリング中の鎮痛のための MEOPA (酸素と一酸化窒素の等モル混合物) と局所麻酔の比較。
MEOPA麻酔の効率が、妊娠初期の絨毛膜絨毛サンプリングへの局所麻酔薬と少なくとも同等であるかどうかを判定する
調査の概要
詳細な説明
不安の不快感と副作用を比較する
研究の種類
介入
入学 (実際)
192
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Marseille、フランス、13008
- Hopital St Joseph
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 妊娠中
- 18歳以上
- 一胎妊娠
- 絨毛膜絨毛サンプリング 医療適応 反対適応なし
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 18歳未満で妊娠中
- 多胎妊娠
- 妊娠11AW
- インフォームドコンセントの署名がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：酸素/亜酸化窒素等モル混合物
96 人の参加者が絨毛膜絨毛のサンプリングを受けています。
酸素と亜酸化窒素の等モル混合物の自己投与吸入（MEOPA）
|
MEOPA を拡散させた呼吸マスクによる吸入の実験的戦略
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：リドカイン
1% リドカインの浸潤局所麻酔による絨毛膜絨毛サンプリングを受ける 96 人の参加者
|
リドカインの局所注射麻酔による標準戦略
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛効率
時間枠：施術後5分後
|
視覚的なアナログスケールによる痛みの評価
|
施術後5分後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安の評価
時間枠：生検の5分後
|
視覚的なアナログスケールによる不安の評価
|
生検の5分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Raoul Desbriere, MD、Hôpital st Joseph Marseille France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月13日
一次修了 (実際)
2015年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月27日
試験登録日
最初に提出
2015年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月4日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A121414-31
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Dexa Medica Group完了