MEOPA rispetto all'anestesia locale per l'analgesia durante il campionamento dei villi coriali. (MELIBIO)
4 gennaio 2018 aggiornato da: Raoul Desbriere, Hospital St. Joseph, Marseille, France
MEOPA (miscela equimolare di ossigeno e monossido di azoto) rispetto all'anestesia locale per l'analgesia durante il prelievo dei villi coriali.
determinare se l'efficienza dell'anestesia MEOPA è almeno equivalente agli anestetici locali nel prelievo dei villi coriali nel primo trimestre di gravidanza
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronta il disagio dell'ansia e gli effetti collaterali
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
192
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13008
- Hôpital St Joseph
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- incinta
- 18 e oltre
- gravidanza monofetale
- prelievo dei villi coriali indicazione medica senza controindicazione
- firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- incinta sotto i 18 anni
- gravidanze multiple
- gravidanza inferiore a 11 aw
- nessuna firma del consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Miscela equimolare ossigeno/protossido di azoto
96 partecipanti sottoposti a campionamento dei villi coriali.
inalazione autosomministrata di miscela equimolare di ossigeno e protossido di azoto (MEOPA)
|
una strategia sperimentale inalazione per mezzo di una maschera respiratoria che diffonde MEOPA
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Lidocaina
96 partecipanti sottoposti a prelievo di villi coriali anestesia locale infiltrativa di lidocaina all'1%.
|
strategia standard mediante anestesia locale per iniezione di lidocaina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia analgesica
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la procedura
|
valutazione del dolore con scala analogica visiva
|
5 minuti dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dell'ansia
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la biopsia
|
valutazione dell'ansia con scala analogica visiva
|
5 minuti dopo la biopsia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raoul Desbriere, MD, Hôpital st Joseph Marseille France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Anestetici, Inalazione
- Lidocaina
- Ossido nitroso
Altri numeri di identificazione dello studio
- A121414-31
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