MEOPA versus paikallinen anestesia analgesiaa varten Chorionic Villus -näytteenoton aikana. (MELIBIO)
torstai 4. tammikuuta 2018 päivittänyt: Raoul Desbriere, Hospital St. Joseph, Marseille, France
MEOPA (ekvimolaarinen hapen ja typpimonoksidin sekoitus) vs. paikallinen anestesia analgesiaa varten korionivilluksen näytteenoton aikana.
selvittää, vastaako MEOPA-anestesian tehokkuus vähintään paikallispuudutuksen tehokkuutta suonivilluksesta ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertaa ahdistuneisuuden epämukavuutta ja sivuvaikutuksia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
192
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13008
- Hôpital St Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana
- 18 ja yli
- monosikiön raskaus
- suonivilluksen näytteenotto lääketieteellinen indikaatio ilman vasta-aihetta
- tietoisen suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana alle 18
- moninkertaiset raskaudet
- raskaus huonompi 11 aw
- ei tietoista suostumuksen allekirjoitusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Happi/typpioksiduuli ekvimolaarinen seos
96 osallistujalle suoritettiin suonikalvon näytteenotto.
itse annettava hapen ja typpioksiduuliin (MEOPA) ekvimolaarisen seoksen inhalaatio
|
kokeellinen strategia-inhalaatio hengitysnaamion avulla, joka hajottaa MEOPA:ta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lidokaiini
96 osallistujalle tehtiin korionivillistä näytteenotto infiltratiivisessa paikallispuudutuksessa 1 % lidokaiinilla
|
tavallinen strategia lidokaiinin paikallispuudutuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgesian tehokkuus
Aikaikkuna: 5 min toimenpiteen jälkeen
|
kivun arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
|
5 min toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ahdistuksen arviointi
Aikaikkuna: 5 min biopsian jälkeen
|
ahdistuneisuuden arviointi visuaalisella analogisella asteikolla
|
5 min biopsian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Raoul Desbriere, MD, Hôpital st Joseph Marseille France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 27. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Lidokaiini
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- A121414-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .