MEOPA versus lokální anestezie pro analgezii během odběru choriových klků. (MELIBIO)
4. ledna 2018 aktualizováno: Raoul Desbriere, Hospital St. Joseph, Marseille, France
MEOPA (ekvimolární směs kyslíku a oxidu dusnatého) versus lokální anestezie pro analgezii během odběru choriových klků.
určit, zda je účinnost anestezie MEOPA alespoň ekvivalentní místním anestetikům do odběru choriových klků v prvním trimestru těhotenství
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Porovnejte úzkostné nepohodlí a vedlejší účinky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
192
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13008
- Hôpital St Joseph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotná
- 18 a více
- monofetální těhotenství
- odběr choriových klků zdravotní indikace bez kontraindikace
- podpis informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- těhotná do 18 let
- vícečetná těhotenství
- těhotenství nižší 11 aw
- žádný podpis informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ekvimolární směs kyslík/oxid dusný
96 účastníků podstupujících odběr vzorků choriových klků.
samoaplikovaná inhalace ekvimolární směsi kyslíku a oxidu dusného (MEOPA)
|
experimentální strategie inhalace pomocí dýchací masky difuzní MEOPA
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Lidokain
96 účastníků podstupujících odběr vzorků choriových klků infiltrativní lokální anestezií 1% lidokainem
|
standardní strategie lokální injekční anestezií lidokainu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost analgezie
Časové okno: 5 minut po zákroku
|
hodnocení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice
|
5 minut po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení úzkosti
Časové okno: 5 minut po biopsii
|
hodnocení úzkosti pomocí vizuální analogové stupnice
|
5 minut po biopsii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Raoul Desbriere, MD, Hôpital st Joseph Marseille France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. března 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
27. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Analgetika, nenarkotika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Anestetika, inhalace
- Lidokain
- Oxid dusičitý
Další identifikační čísla studie
- A121414-31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .