Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MEOPA versus lokalbedøvelse for analgesi under prøvetaking av korionvillus. (MELIBIO)

4. januar 2018 oppdatert av: Raoul Desbriere, Hospital St. Joseph, Marseille, France

MEOPA (ekvimolar blanding av oksygen og nitrogenmonoksid) versus lokalbedøvelse for analgesi under prøvetaking av korionvillus.

avgjøre om effektiviteten av MEOPA-anestesi er minst ekvivalent med lokalbedøvelse i prøvetaking av korionvillus i første trimester av svangerskapet

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sammenlign angstubehag og bivirkninger

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13008
        • Hôpital St Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravid
  • 18 og over
  • monofetal graviditet
  • chorionic villus prøvetaking medisinsk indikasjon uten kontraindikasjon
  • informert samtykke signatur

Ekskluderingskriterier:

  • gravid under 18
  • flere graviditeter
  • graviditet mindreverdig 11 aw
  • ingen signatur for informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oksygen/nitrogenoksid ekvimolar blanding
96 deltakere gjennomgår chorion villi-sampling. selvadministrert inhalering av ekvimolar blanding av oksygen og lystgass (MEOPA)
Legemiddel: Oksygen/nitrogenoksid ekvimolar blanding
en eksperimentell strategiinhalering ved hjelp av en pustemaske som sprer MEOPA
Andre navn:
  • MEOPA
Aktiv komparator: Lidokain
96 deltakere gjennomgår chorion villi-prøvetaking infiltrativ lokalbedøvelse av 1 % lidokain
Legemiddel: Lidokain
standard strategi ved lokal injeksjonsanestesi av lidokain

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi effektivitet
Tidsramme: 5 min etter prosedyren
vurdering av smerte med visuell analog skala
5 min etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdering av angst
Tidsramme: 5 min etter biopsi
vurdering av angst med visuell analog skala
5 min etter biopsi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Raoul Desbriere, MD, Hôpital st Joseph Marseille France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

12. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A121414-31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere