MEOPA versus anestesia local para analgesia durante amostragem de vilosidades coriônicas. (MELIBIO)
4 de janeiro de 2018 atualizado por: Raoul Desbriere, Hospital St. Joseph, Marseille, France
MEOPA (Mistura Equimolar de Oxigênio e Monóxido de Nitrogênio) Versus Anestesia Local para Analgesia Durante Amostragem de Vilosidades Coriônicas.
determinar se a eficiência da anestesia MEOPA é pelo menos equivalente à dos anestésicos locais na amostragem de vilosidades coriônicas no primeiro trimestre da gravidez
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Compare o desconforto da ansiedade e os efeitos colaterais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
192
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Marseille, França, 13008
- Hôpital St Joseph
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- grávida
- maiores de 18 anos
- gravidez monofetal
- biópsia de vilosidades coriônicas indicação médica sem contra-indicação
- assinatura de consentimento informado
Critério de exclusão:
- grávida menor de 18 anos
- gravidez múltipla
- gravidez inferior a 11 aw
- sem assinatura de consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mistura equimolar de oxigênio/óxido nitroso
96 participantes submetidos a amostragem de vilosidades coriônicas.
inalação autoadministrada de mistura equimolar de oxigênio e óxido nitroso (MEOPA)
|
uma estratégia experimental de inalação por meio de uma máscara respiratória difundindo MEOPA
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lidocaína
96 participantes submetidos a amostragem de vilosidades coriônicas anestesia local infiltrativa de lidocaína a 1%
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estratégia padrão por anestesia de injeção local de lidocaína
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficiência da analgesia
Prazo: 5 minutos após o procedimento
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avaliação da dor com escala analógica visual
|
5 minutos após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação da ansiedade
Prazo: 5 minutos após a biópsia
|
avaliação da ansiedade com escala analógica visual
|
5 minutos após a biópsia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Raoul Desbriere, MD, Hôpital st Joseph Marseille France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
27 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2018
Última verificação
1 de janeiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Anestésicos, Inalação
- Lidocaína
- Óxido nitroso
Outros números de identificação do estudo
- A121414-31
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