Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MEOPA Versus Lokalbedøvelse til Analgesi Under Chorion Villus Sampling. (MELIBIO)

4. januar 2018 opdateret af: Raoul Desbriere, Hospital St. Joseph, Marseille, France

MEOPA (ækvimolær blanding af ilt og nitrogenmonoxid) versus lokalbedøvelse til analgesi under prøveudtagning af korionvillus.

afgøre, om effektiviteten af ​​MEOPA anæstesi mindst svarer til lokalbedøvelse i chorionvillus prøvetagning i graviditetens første trimester

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sammenlign angstgener og bivirkninger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

192

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13008
        • Hôpital St Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravid
  • 18 og derover
  • monoføtal graviditet
  • chorion villus prøvetagning medicinsk indikation uden kontraindikation
  • underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid under 18
  • flerfoldsgraviditeter
  • graviditet ringere 11 aw
  • ingen underskrift af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ilt/nitrogenoxid ækvimolær blanding
96 deltagere gennemgår chorion villi-sampling. selvadministreret inhalation af ækvimolær blanding af oxygen og dinitrogenoxid (MEOPA)
Medicin: Ilt/nitrogenoxid ækvimolær blanding
en eksperimentel strategi-inhalation ved hjælp af en åndedrætsmaske, der spreder MEOPA
Andre navne:
  • MEOPA
Aktiv komparator: Lidokain
96 deltagere gennemgår chorion villi prøvetagning infiltrativ lokalbedøvelse af 1% lidokain
Medicin: Lidokain
standardstrategi ved lokal injektionsbedøvelse af lidokain

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi effektivitet
Tidsramme: 5 min efter proceduren
vurdering af smerte med visuel analog skala
5 min efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af angst
Tidsramme: 5 min efter biopsi
vurdering af angst med visuel analog skala
5 min efter biopsi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Raoul Desbriere, MD, Hôpital st Joseph Marseille France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

27. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A121414-31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner