Chorionic Villus 샘플링 중 진통제에 대한 MEOPA 대 국소 마취. (MELIBIO)
2018년 1월 4일 업데이트: Raoul Desbriere, Hospital St. Joseph, Marseille, France
융모막 융모 샘플링 중 진통을 위한 MEOPA(산소와 일산화질소의 등몰 혼합) 대 국소 마취.
MEOPA 마취의 효율성이 임신 초기 3개월 동안 융모막 융모 샘플링에 대한 국소 마취제와 최소한 동등한지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
불안불안과 부작용 비교
연구 유형
중재적
등록 (실제)
192
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Marseille, 프랑스, 13008
- Hôpital St Joseph
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신한
- 18세 이상
- 단태임신
- 대조 표시가 없는 융모막 융모 샘플링 의학적 적응증
- 정보에 입각한 동의 서명
제외 기준:
- 18세 미만 임신
- 다태 임신
- 열등한 임신 11 aw
- 정보에 입각한 동의 서명 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 산소/아산화질소 등몰 혼합
96명의 참가자가 융모막 융모 샘플링을 받고 있습니다.
산소와 아산화질소의 등몰 혼합물(MEOPA) 자가 투여 흡입
|
MEOPA 확산 호흡 마스크를 통한 실험 전략 흡입
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 부분 마취
96명의 참가자가 1% 리도카인의 융모막 융모 샘플링 침윤성 국소 마취를 받고 있습니다.
|
리도카인의 국소 주사 마취에 의한 표준 전략
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진통 효과
기간: 시술 후 5분
|
시각적 아날로그 척도로 통증 평가
|
시술 후 5분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
불안의 평가
기간: 생검 후 5분
|
시각적 아날로그 척도로 불안 평가
|
생검 후 5분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Raoul Desbriere, MD, Hôpital st Joseph Marseille France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A121414-31
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .