Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MEOPA a znieczulenie miejscowe do znieczulenia podczas pobierania próbek kosmówki. (MELIBIO)

4 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Raoul Desbriere, Hospital St. Joseph, Marseille, France

MEOPA (równomolowa mieszanina tlenu i tlenku azotu) a znieczulenie miejscowe do analgezji podczas pobierania próbek kosmówki.

określić, czy skuteczność znieczulenia MEOPA jest co najmniej równoważna z miejscowymi środkami znieczulającymi do pobrania próbki kosmówki w pierwszym trymestrze ciąży

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Porównaj dyskomfort związany z lękiem i skutki uboczne

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13008
        • Hôpital St Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w ciąży
  • 18 lat i więcej
  • ciąża jednopłodowa
  • pobieranie próbek kosmówki wskazanie medyczne bez przeciwwskazań
  • podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży poniżej 18
  • ciąże mnogie
  • ciąża gorsza 11 aw
  • brak podpisu świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mieszanina równomolowa tlenu i podtlenku azotu
96 uczestników poddanych pobieraniu próbek kosmków kosmówkowych. samodzielna inhalacja równomolowej mieszaniny tlenu i podtlenku azotu (MEOPA)
Lek: Mieszanina równomolowa tlenu i podtlenku azotu
eksperymentalna strategia inhalacji za pomocą maski oddechowej dyfuzyjnej MEOPA
Inne nazwy:
  • MEOPA
Aktywny komparator: Lidokaina
96 uczestników poddanych pobraniu próbek kosmków kosmówkowych w nasiękowym znieczuleniu miejscowym 1% lidokainą
Lek: Lidokaina
standardowa strategia poprzez znieczulenie miejscowe lidokainą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność analgezji
Ramy czasowe: 5 minut po zabiegu
ocena bólu wizualną skalą analogową
5 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena lęku
Ramy czasowe: 5 minut po biopsji
ocena lęku za pomocą wizualnej skali analogowej
5 minut po biopsji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Raoul Desbriere, MD, Hôpital st Joseph Marseille France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A121414-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj