Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

MEOPA versus anestesia local para la analgesia durante el muestreo de vellosidades coriónicas. (MELIBIO)

4 de enero de 2018 actualizado por: Raoul Desbriere, Hospital St. Joseph, Marseille, France

MEOPA (Mezcla Equimolar de Oxígeno y Monóxido de Nitrógeno) Versus Anestesia Local para la Analgesia Durante el Muestreo de Vellosidades Coriónicas.

determinar si la eficacia de la anestesia MEOPA es al menos equivalente a la de los anestésicos locales en el muestreo de vellosidades coriónicas en el primer trimestre del embarazo

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Compara la incomodidad de la ansiedad y los efectos secundarios

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

192

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Marseille, Francia, 13008
        • Hôpital St Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazada
  • mayores de 18 años
  • embarazo monofetal
  • muestreo de vellosidades coriónicas indicación médica sin contraindicación
  • firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • embarazada menor de 18
  • embarazos multiples
  • embarazo inferior 11 aw
  • sin firma de consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Mezcla equimolar de oxígeno/óxido nitroso
96 participantes sometidos a muestreo de vellosidades coriónicas. inhalación autoadministrada de una mezcla equimolar de oxígeno y óxido nitroso (MEOPA)
Droga: Mezcla equimolar de oxígeno/óxido nitroso
una inhalación de estrategia experimental por medio de una máscara de respiración que difunde MEOPA
Otros nombres:
  • MEOPA
Comparador activo: Lidocaína
96 participantes sometidos a muestreo de vellosidades coriónicas con anestesia local infiltrativa de lidocaína al 1 %
Droga: Lidocaína
estrategia estándar mediante inyección local de anestesia de lidocaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia de la analgesia
Periodo de tiempo: 5 min después del procedimiento
evaluación del dolor con escala analógica visual
5 min después del procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la ansiedad
Periodo de tiempo: 5 min después de la biopsia
evaluación de la ansiedad con escala analógica visual
5 min después de la biopsia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Investigadores

  • Investigador principal: Raoul Desbriere, MD, Hôpital st Joseph Marseille France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2018

Última verificación

1 de enero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A121414-31

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir