Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MEOPA по сравнению с местной анестезией для обезболивания во время взятия проб ворсин хориона. (MELIBIO)

4 января 2018 г. обновлено: Raoul Desbriere, Hospital St. Joseph, Marseille, France

MEOPA (эквимолярная смесь кислорода и монооксида азота) по сравнению с местной анестезией для обезболивания во время взятия проб ворсин хориона.

определить, является ли эффективность анестезии MEOPA по крайней мере эквивалентной местным анестетикам при взятии проб ворсин хориона в первом триместре беременности

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сравните тревожный дискомфорт и побочные эффекты

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

192

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременная
  • 18 и более
  • моноплодная беременность
  • забор проб ворсин хориона по медицинским показаниям без противопоказаний
  • подпись информированного согласия

Критерий исключения:

  • беременна до 18 лет
  • многоплодная беременность
  • беременность неполноценная 11 aw
  • нет подписи информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Эквимолярная смесь кислорода/закиси азота
96 участников проходили биопсию ворсин хориона. самостоятельная ингаляция эквимолярной смеси кислорода и закиси азота (MEOPA)
Лекарство: Эквимолярная смесь кислорода/закиси азота
экспериментальная стратегия ингаляции с помощью диффузионной дыхательной маски MEOPA
Другие имена:
  • МЕОПА
Активный компаратор: Лидокаин
96 участников, подвергшихся биопсии ворсин хориона под инфильтративной местной анестезией 1% лидокаином.
Лекарство: Лидокаин
стандартная стратегия местной инъекционной анестезии лидокаином

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность обезболивания
Временное ограничение: 5 мин после процедуры
оценка боли по визуальной аналоговой шкале
5 мин после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка тревоги
Временное ограничение: 5 мин после биопсии
оценка тревожности по визуальной аналоговой шкале
5 мин после биопсии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Следователи

  • Главный следователь: Raoul Desbriere, MD, Hôpital st Joseph Marseille France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A121414-31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться