子宮頸部前がんの生体内共焦点顕微鏡プローブのパイロット研究 (Confocal)
2024年3月15日 更新者：British Columbia Cancer Agency
子宮頸部上皮内腫瘍の検出のためのハンドヘルド生体内共焦点顕微鏡プローブのパイロット研究
この提案の目標は、子宮頸部の癌または前癌異常の検出において、ハンドヘルド共焦点顕微鏡プローブが標準的な方法よりも優れているかどうかを判断することです。
共焦点プローブは、リアルタイムで非侵襲的に細胞形態と三次元組織構造の in vivo 組織病理学のような画像を提供します。
調査の概要
詳細な説明
すべての被験者は、予定どおりに子宮頸部病変の標準管理（コルポスコピー）を受けます。 異形成が疑われる子宮頸部の場合、塩酸アクリフラビン 0.05% 溶液を局所的に塗布し、生理食塩水ですすいでから、ハンドヘルド プローブを使用した in vivo 共焦点イメージングを行います。 その後、共焦点顕微鏡の所見に関係なく、疑わしい部位の生検が行われます。 正常部位の生検は、研究目的で行われます。 共焦点プローブ イメージングは、生検がどこでどのように行われるかを変更しません (生検のサイズや子宮頸部の位置は変わりません)。
この手順は、標準的な外来手順の所要時間に約 15 分追加されます。 各検査中に、問題のすべての組織領域の解剖学的位置が時計位置命名システムを使用して記録されます。 一部の正常な領域もローカライズされ、コントロールとして記録されます。 デジタル画像はコンピュータに記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
バンクーバー総合病院ウィメンズ クリニックで膣鏡検査と生検を受ける予定です
説明
包含基準:
- 研究の理解を示す
- 参加するためのインフォームドコンセントを提供する
- 18歳以上
- 妊娠しておらず、尿妊娠検査が陰性である
- バンクーバー総合病院ウィメンズ クリニックでコルポスコピーと生検のスケジュールを立てる
除外基準:
- 彼らは授乳中です
- 彼らは子宮頸部を切除する手術を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コルポスコピーの初回来院
バンクーバー総合病院のウィメンズ クリニックで膣鏡検査と生検の予約が予定されている女性
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参加者は、共焦点プローブによって画像化された子宮頸部に 2 つの領域を持ちます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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共焦点顕微鏡プローブによる子宮頸部の前がん異常の検出
時間枠：参加者の子宮頸部のプローブ測定は、臨床訪問中に10分以上かかるべきではありません
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参加者の子宮頸部のプローブ測定は、臨床訪問中に10分以上かかるべきではありません
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marette Lee, MD、BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月9日
最初の投稿 (推定)
2015年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月15日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BCCR - H15-01726
- P01CA082710 (米国 NIH グラント/契約)
- H15-01726 (その他の識別子：UBC BCCA REB)
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