Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe sondy do mikroskopii konfokalnej in vivo w kierunku stanu przedrakowego szyjki macicy (Confocal)

15 marca 2024 zaktualizowane przez: British Columbia Cancer Agency

Badanie pilotażowe ręcznej sondy do mikroskopii konfokalnej in vivo do wykrywania śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy

Celem tej propozycji jest ustalenie, czy ręczna sonda do mikroskopii konfokalnej może działać lepiej niż standardowe metody w wykrywaniu raka lub zmian przedrakowych szyjki macicy. Sonda konfokalna zapewni nieinwazyjne, w czasie rzeczywistym, podobne do histopatologicznych obrazów in vivo morfologii komórek i trójwymiarowej architektury tkanki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowemu leczeniu (kolposkopii) w celu wykrycia zmian w szyjce macicy zgodnie z planem. W przypadku miejsc szyjki macicy podejrzanych o dysplazję, 0,05% roztwór chlorowodorku akryflawiny zostanie zastosowany miejscowo, a następnie spłukany solą fizjologiczną przed obrazowaniem konfokalnym in vivo za pomocą ręcznej sondy. Następnie niezależnie od wyniku mikroskopii konfokalnej zostanie wykonana biopsja podejrzanego miejsca. Biopsja normalnego miejsca zostanie pobrana do celów badawczych. Obrazowanie za pomocą sondy konfokalnej nie zmieni miejsca i sposobu pobrania biopsji (brak zmiany rozmiaru biopsji lub umiejscowienia na szyjce macicy).

Procedura wydłuży czas trwania standardowej procedury ambulatoryjnej o około 15 minut. Podczas każdego badania anatomiczna lokalizacja wszystkich obszarów tkanki będzie rejestrowana przy użyciu systemu nazewnictwa pozycji zegara. Niektóre normalne obszary zostaną również zlokalizowane i zarejestrowane jako kontrola. Obrazy cyfrowe zostaną zapisane na komputerze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Umów się na kolposkopię i biopsję w Klinice Kobiet Szpitala Ogólnego w Vancouver

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wykazać zrozumienie badania
  • wyrazić świadomą zgodę na udział
  • 18 lat lub więcej
  • nie jest w ciąży i ma negatywny wynik testu ciążowego z moczu
  • być zaplanowanym na kolposkopię i biopsję w Klinice Kobiet Szpitala Ogólnego w Vancouver

Kryteria wyłączenia:

  • karmią piersią
  • miały operację usunięcia szyjki macicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pierwsza wizyta w kolposkopii
Kobiety z zaplanowaną kolposkopią i biopsją w Klinice Kobiet w Szpitalu Ogólnym w Vancouver
Urządzenie: Sonda do mikroskopii konfokalnej in vivo
Uczestnicy będą mieli 2 obszary na szyjce macicy zobrazowane przez sondę konfokalną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wykrywanie nieprawidłowości przednowotworowych szyjki macicy za pomocą sondy do mikroskopii konfokalnej
Ramy czasowe: Pomiary sondy na szyjce macicy pacjentki nie powinny trwać dłużej niż 10 minut podczas wizyty klinicznej
Pomiary sondy na szyjce macicy pacjentki nie powinny trwać dłużej niż 10 minut podczas wizyty klinicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCCR - H15-01726
  • P01CA082710 (Grant/umowa NIH USA)
  • H15-01726 (Inny identyfikator: UBC BCCA REB)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Sonda do mikroskopii konfokalnej in vivo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj