Badanie pilotażowe sondy do mikroskopii konfokalnej in vivo w kierunku stanu przedrakowego szyjki macicy (Confocal)
Badanie pilotażowe ręcznej sondy do mikroskopii konfokalnej in vivo do wykrywania śródnabłonkowej neoplazji szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci zostaną poddani standardowemu leczeniu (kolposkopii) w celu wykrycia zmian w szyjce macicy zgodnie z planem. W przypadku miejsc szyjki macicy podejrzanych o dysplazję, 0,05% roztwór chlorowodorku akryflawiny zostanie zastosowany miejscowo, a następnie spłukany solą fizjologiczną przed obrazowaniem konfokalnym in vivo za pomocą ręcznej sondy. Następnie niezależnie od wyniku mikroskopii konfokalnej zostanie wykonana biopsja podejrzanego miejsca. Biopsja normalnego miejsca zostanie pobrana do celów badawczych. Obrazowanie za pomocą sondy konfokalnej nie zmieni miejsca i sposobu pobrania biopsji (brak zmiany rozmiaru biopsji lub umiejscowienia na szyjce macicy).
Procedura wydłuży czas trwania standardowej procedury ambulatoryjnej o około 15 minut. Podczas każdego badania anatomiczna lokalizacja wszystkich obszarów tkanki będzie rejestrowana przy użyciu systemu nazewnictwa pozycji zegara. Niektóre normalne obszary zostaną również zlokalizowane i zarejestrowane jako kontrola. Obrazy cyfrowe zostaną zapisane na komputerze.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wykazać zrozumienie badania
- wyrazić świadomą zgodę na udział
- 18 lat lub więcej
- nie jest w ciąży i ma negatywny wynik testu ciążowego z moczu
- być zaplanowanym na kolposkopię i biopsję w Klinice Kobiet Szpitala Ogólnego w Vancouver
Kryteria wyłączenia:
- karmią piersią
- miały operację usunięcia szyjki macicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pierwsza wizyta w kolposkopii
Kobiety z zaplanowaną kolposkopią i biopsją w Klinice Kobiet w Szpitalu Ogólnym w Vancouver
|
Uczestnicy będą mieli 2 obszary na szyjce macicy zobrazowane przez sondę konfokalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykrywanie nieprawidłowości przednowotworowych szyjki macicy za pomocą sondy do mikroskopii konfokalnej
Ramy czasowe: Pomiary sondy na szyjce macicy pacjentki nie powinny trwać dłużej niż 10 minut podczas wizyty klinicznej
|
Pomiary sondy na szyjce macicy pacjentki nie powinny trwać dłużej niż 10 minut podczas wizyty klinicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCCR - H15-01726
- P01CA082710 (Grant/umowa NIH USA)
- H15-01726 (Inny identyfikator: UBC BCCA REB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .