Pilotní studie In vivo sonda konfokální mikroskopie pro prekancerózu děložního čípku (Confocal)
Pilotní studie ruční in vivo konfokální mikroskopické sondy pro detekci cervikální intraepiteliální neoplazie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všechny subjekty podstoupí standardní léčbu (kolposkopii) pro jejich cervikální léze podle plánu. U cervikálních míst podezřelých z dysplazie bude topicky aplikován 0,05% roztok akriflavin hydrochloridu, poté opláchnut fyziologickým roztokem před in vivo konfokálním zobrazením ruční sondou. Poté bude provedena biopsie podezřelého místa bez ohledu na nález konfokální mikroskopie. Pro výzkumné účely bude odebrána biopsie normálního místa. Zobrazování konfokální sondou nezmění, kde a jak budou biopsie odebrány (žádná změna velikosti biopsie nebo umístění na děložním čípku).
Zákrok prodlouží dobu standardního ambulantního výkonu přibližně 15 minut. Během každého vyšetření bude zaznamenávána anatomická poloha všech dotčených oblastí tkáně pomocí systému nomenklatury hodin. Některé normální oblasti budou také lokalizovány a zaznamenány jako kontrola. Digitální snímky budou zaznamenány do počítače.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- naznačují pochopení studie
- poskytnout informovaný souhlas s účastí
- 18 let nebo starší
- není těhotná a má negativní těhotenský test z moči
- Naplánujte si kolposkopii a biopsii na ženské klinice ve Vancouveru General Hospital
Kritéria vyloučení:
- kojí
- měli operaci na odstranění děložního čípku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Úvodní kolposkopická návštěva
Ženy s plánovanou kolposkopií a biopsií na ženské klinice ve Vancouver General Hospital
|
Účastníkům se konfokální sondou zobrazí 2 oblasti na jejich děložním čípku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce předrakovinových abnormalit děložního čípku konfokální mikroskopickou sondou
Časové okno: Měření sondou na děložním čípku účastnice by během klinické návštěvy nemělo trvat déle než 10 minut
|
Měření sondou na děložním čípku účastnice by během klinické návštěvy nemělo trvat déle než 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BCCR - H15-01726
- P01CA082710 (Grant/smlouva NIH USA)
- H15-01726 (Jiný identifikátor: UBC BCCA REB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .