Studio pilota Sonda per microscopia confocale in vivo per il precancro cervicale (Confocal)
Studio pilota della sonda per microscopia confocale in vivo portatile per il rilevamento della neoplasia intraepiteliale cervicale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti saranno sottoposti a gestione standard (colposcopia) per la loro lesione cervicale come programmato. Per i siti cervicali sospetti di displasia, verrà applicata localmente una soluzione di acriflavina cloridrato allo 0,05%, quindi risciacquata con soluzione salina prima dell'imaging confocale in vivo con la sonda manuale. Successivamente, verrà eseguita una biopsia del sito sospetto indipendentemente dal reperto al microscopio confocale. Verrà prelevata una biopsia del sito normale a scopo di ricerca. L'imaging della sonda confocale non altererà dove e come verranno prelevate le biopsie (nessuna modifica delle dimensioni della biopsia o della posizione sulla cervice).
La procedura aggiungerà circa 15 minuti alla durata della procedura ambulatoriale standard. Durante ogni esame, la posizione anatomica di tutte le aree tissutali in questione verrà registrata utilizzando il sistema di nomenclatura della posizione dell'orologio. Alcune aree normali saranno anche localizzate e registrate come controllo. Le immagini digitali verranno registrate nel computer.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- indicare la comprensione dello studio
- fornire il consenso informato alla partecipazione
- 18 anni o più
- non incinta e test di gravidanza sulle urine negativo
- essere programmato per la colposcopia e la biopsia presso la clinica femminile del Vancouver General Hospital
Criteri di esclusione:
- stanno allattando
- hanno subito un'operazione per rimuovere la cervice
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prima visita di colposcopia
Donne con un appuntamento programmato per colposcopia e biopsia presso la Women's Clinic del Vancouver General Hospital
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I partecipanti avranno 2 aree sul loro cervicale ripreso dalla sonda confocale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di anomalie precancerose della cervice mediante sonda per microscopia confocale
Lasso di tempo: Le misurazioni della sonda sulla cervice del partecipante non dovrebbero richiedere più di 10 minuti durante la visita clinica
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Le misurazioni della sonda sulla cervice del partecipante non dovrebbero richiedere più di 10 minuti durante la visita clinica
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCCR - H15-01726
- P01CA082710 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- H15-01726 (Altro identificatore: UBC BCCA REB)
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