자궁 경부 전암에 대한 생체 공초점 현미경 프로브의 파일럿 연구 (Confocal)
2024년 3월 15일 업데이트: British Columbia Cancer Agency
자궁 경부 상피내 신 생물 검출을위한 휴대용 생체 내 공 초점 현미경 프로브의 파일럿 연구
이 제안의 목표는 휴대용 공초점 현미경 프로브가 자궁경부의 암 또는 전암성 이상을 검출하는 데 표준 방법보다 더 잘 수행할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
공초점 프로브는 실시간으로 비침습적으로 세포 형태 및 3차원 조직 구조의 조직 병리학 유사 이미지를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 피험자는 예정대로 자궁경부 병변에 대한 표준 관리(확대경 검사)를 받게 됩니다. 이형성증이 의심되는 자궁경부 부위의 경우, acriflavine hydrochloride 0.05% 용액을 국소적으로 적용한 다음 휴대용 탐침으로 생체 내 공초점 이미징을 하기 전에 식염수로 헹굽니다. 그 후, 공초점 현미경 소견과 상관없이 의심스러운 부위의 생검을 실시합니다. 정상 부위의 생검은 연구 목적으로 수행됩니다. 공초점 프로브 이미징은 생검을 어디서 어떻게 수행할지 변경하지 않습니다(생검 크기 또는 자궁경부의 위치 변경 없음).
이 절차는 표준 외래 환자 절차 시간에 약 15분을 추가합니다. 각 검사 동안 문제가 되는 모든 조직 영역의 해부학적 위치는 시계 위치 명명법 시스템을 사용하여 기록됩니다. 일부 일반 영역도 지역화되어 컨트롤로 기록됩니다. 디지털 이미지는 컴퓨터에 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Vancouver General Hospital Women's Clinic에서 질확대경 검사 및 생검 예약
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 이해를 나타냄
- 참여에 대한 사전 동의 제공
- 18세 이상
- 임신하지 않았으며 소변 임신 테스트 결과 음성
- Vancouver General Hospital Women's Clinic에서 질확대경 검사 및 생검 일정 잡기
제외 기준:
- 그들은 모유 수유
- 그들은 자궁 경부를 제거하는 수술을 받았습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
최초 질확대경 검사 방문
Vancouver General Hospital의 Women's Clinic에서 질확대경 검사 및 생검 예약이 예정된 여성
|
참가자는 공초점 프로브로 촬영한 자궁경부에 2개의 영역을 갖게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공초점 현미경 탐침에 의한 자궁경부의 전암 이상 유무 검출
기간: 참가자의 자궁경부에 대한 탐침 측정은 임상 방문 중 10분 이상 걸리지 않아야 합니다.
|
참가자의 자궁경부에 대한 탐침 측정은 임상 방문 중 10분 이상 걸리지 않아야 합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCCR - H15-01726
- P01CA082710 (미국 NIH 보조금/계약)
- H15-01726 (기타 식별자: UBC BCCA REB)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .