Pilotundersøgelse in vivo konfokal mikroskopiprobe til cervikal præcancer (Confocal)
Pilotundersøgelse af den håndholdte in vivo konfokale mikroskopiprobe til påvisning af cervikal intraepitelial neoplasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle forsøgspersoner vil gennemgå standardbehandling (kolposkopi) for deres cervikale læsion som planlagt. For cervikale steder, der er mistænkelige for dysplasi, påføres acriflavinhydrochlorid 0,05% opløsning topisk og derefter skylles med saltvand inden in vivo konfokal billeddannelse med den håndholdte sonde. Derefter vil der blive udført en biopsi af det mistænkelige sted, uanset konfokalmikroskopifundet. En biopsi af det normale sted vil blive taget til forskningsformål. Den konfokale probe-billeddannelse ændrer ikke, hvor og hvordan biopsierne vil blive taget (ingen ændring af størrelsen af biopsi eller placering på livmoderhalsen).
Proceduren vil tilføje ca. 15 minutter til varigheden af den ambulante standardprocedure. Under hver undersøgelse vil den anatomiske placering af alle de pågældende vævsområder blive registreret ved hjælp af clock-position nomenklatursystemet. Nogle normale områder vil også blive lokaliseret og registreret som kontrol. Digitale billeder vil blive optaget på computeren.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- angive forståelse af undersøgelsen
- give informeret samtykke til at deltage
- 18 år eller ældre
- ikke gravid og har negativ uringraviditetstest
- være tidsplan for kolposkopi og biopsi på Vancouver General Hospital Women's Clinic
Ekskluderingskriterier:
- de ammer
- de fik en operation for at fjerne deres livmoderhals
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indledende kolposkopibesøg
Kvinder med en planlagt kolposkopi og biopsi aftale på kvindeklinikken på Vancouver General Hospital
|
Deltagerne vil have 2 områder på deres livmoderhals afbildet af den konfokale sonde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisning af pre-cancer abnormiteter i livmoderhalsen ved den konfokale mikroskopi probe
Tidsramme: Probemålinger på deltagerens livmoderhals bør ikke tage mere end 10 minutter under det kliniske besøg
|
Probemålinger på deltagerens livmoderhals bør ikke tage mere end 10 minutter under det kliniske besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCCR - H15-01726
- P01CA082710 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- H15-01726 (Anden identifikator: UBC BCCA REB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .