Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie in vivo konfokal mikroskopisk sond för cervikal precancer (Confocal)

15 mars 2024 uppdaterad av: British Columbia Cancer Agency

Pilotstudie av den handhållna in vivo konfokalmikroskopiproben för detektion av cervikal intraepitelial neoplasi

Målet med detta förslag är att avgöra om en handhållen konfokal mikroskopiskond kan fungera bättre än standardmetoder för att upptäcka cancer eller pre-cancerösa avvikelser i livmoderhalsen. Den konfokala sonden kommer att ge invivo histopatologiliknande bilder av cellmorfologi och tredimensionell vävnadsarkitektur icke-invasivt i realtid.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla försökspersoner kommer att genomgå standardbehandling (kolposkopi) för sin cervikala lesion enligt schemat. För cervikala ställen som är misstänkta för dysplasi kommer akriflavinhydroklorid 0,05 % lösning att appliceras topiskt och sedan sköljas med koksaltlösning före in vivo konfokal avbildning med den handhållna sonden. Därefter kommer en biopsi av den misstänkta platsen att utföras oberoende av fyndet av konfokalmikroskopi. En biopsi av den normala platsen kommer att tas för forskningsändamål. Den konfokala sondavbildningen kommer inte att ändra var och hur biopsierna kommer att tas (ingen förändring av storleken på biopsi eller placering på livmoderhalsen).

Proceduren kommer att lägga till cirka 15 minuter till varaktigheten av den vanliga polikliniska proceduren. Under varje undersökning kommer den anatomiska platsen för alla berörda vävnadsområden att registreras med hjälp av klockpositionsnomenklatursystemet. Vissa normala områden kommer också att lokaliseras och registreras som kontroll. Digitala bilder kommer att spelas in i datorn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Planeras för kolposkopi och biopsi på Vancouver General Hospital Women's Clinic

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • visa förståelse för studien
  • ge informerat samtycke till att delta
  • 18 år eller äldre
  • inte gravid och har negativt uringraviditetstest
  • vara schema för kolposkopi och biopsi på Vancouver General Hospital Women's Clinic

Exklusions kriterier:

  • de ammar
  • de opererades för att ta bort livmoderhalsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Inledande koloskopibesök
Kvinnor med en schemalagd tid för kolposkopi och biopsi på kvinnokliniken vid Vancouver General Hospital
Deltagarna kommer att ha 2 områden på livmoderhalsen avbildade av den konfokala sonden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Detektering av pre-canceravvikelser i livmoderhalsen med konfokalmikroskopiproben
Tidsram: Sondmätningar på deltagarens livmoderhals bör inte ta mer än 10 minuter under det kliniska besöket
Sondmätningar på deltagarens livmoderhals bör inte ta mer än 10 minuter under det kliniska besöket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2015

Första postat (Beräknad)

12 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på In vivo konfokal mikroskopisk sond

3
Prenumerera