- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02574442
Pilotstudie in vivo konfokal mikroskopisk sond för cervikal precancer (Confocal)
Pilotstudie av den handhållna in vivo konfokalmikroskopiproben för detektion av cervikal intraepitelial neoplasi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla försökspersoner kommer att genomgå standardbehandling (kolposkopi) för sin cervikala lesion enligt schemat. För cervikala ställen som är misstänkta för dysplasi kommer akriflavinhydroklorid 0,05 % lösning att appliceras topiskt och sedan sköljas med koksaltlösning före in vivo konfokal avbildning med den handhållna sonden. Därefter kommer en biopsi av den misstänkta platsen att utföras oberoende av fyndet av konfokalmikroskopi. En biopsi av den normala platsen kommer att tas för forskningsändamål. Den konfokala sondavbildningen kommer inte att ändra var och hur biopsierna kommer att tas (ingen förändring av storleken på biopsi eller placering på livmoderhalsen).
Proceduren kommer att lägga till cirka 15 minuter till varaktigheten av den vanliga polikliniska proceduren. Under varje undersökning kommer den anatomiska platsen för alla berörda vävnadsområden att registreras med hjälp av klockpositionsnomenklatursystemet. Vissa normala områden kommer också att lokaliseras och registreras som kontroll. Digitala bilder kommer att spelas in i datorn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- visa förståelse för studien
- ge informerat samtycke till att delta
- 18 år eller äldre
- inte gravid och har negativt uringraviditetstest
- vara schema för kolposkopi och biopsi på Vancouver General Hospital Women's Clinic
Exklusions kriterier:
- de ammar
- de opererades för att ta bort livmoderhalsen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inledande koloskopibesök
Kvinnor med en schemalagd tid för kolposkopi och biopsi på kvinnokliniken vid Vancouver General Hospital
|
Deltagarna kommer att ha 2 områden på livmoderhalsen avbildade av den konfokala sonden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Detektering av pre-canceravvikelser i livmoderhalsen med konfokalmikroskopiproben
Tidsram: Sondmätningar på deltagarens livmoderhals bör inte ta mer än 10 minuter under det kliniska besöket
|
Sondmätningar på deltagarens livmoderhals bör inte ta mer än 10 minuter under det kliniska besöket
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marette Lee, MD, BC Cancer Agency, Gynecologic Oncology
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCCR - H15-01726
- P01CA082710 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- H15-01726 (Annan identifierare: UBC BCCA REB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer
-
NuVasiveAktiv, inte rekryterandeCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
Xin Jiang, MDOkänd
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadLunga | Bröst | Ovarial | Cervical | NjurFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of ArkansasAvslutad
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanHar inte rekryterat ännuAnnan Fusion of Spine, Cervical Region
-
Goethe UniversityAvslutadKinematik | Pålitlighet | CervicalTyskland
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadAbort andra trimestern | Uterocervikal vinkel | Cervical Consistency IndexKalkon
-
Keimyung University Dongsan Medical CenterAvslutad
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
-
NuVasiveAvslutadCervical Degenerative Disc DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på In vivo konfokal mikroskopisk sond
-
Skin Care Network Ltd.Avslutad
-
Skin Care Network Ltd.AvslutadMelanom (hud) | Lentigo MalignaStorbritannien
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AvslutadMelanom | Basalcellscancer | Skivepitelcancer | Icke-maligna hudsjukdomarFörenta staterna
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringTorra ögon syndrom | Hornhinnas sjukdomFörenta staterna
-
Tufts Medical CenterAvslutad
-
Philipps University Marburg Medical CenterGerman Research Foundation; Psychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.AvslutadLändryggssmärtaTyskland
-
Philipps University Marburg Medical CenterPsychotherapie-Ambulanz Marburg e.V.AvslutadKronisk ländryggssmärtaTyskland
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadKomplext regionalt smärtsyndrom typ I
-
Ruhr University of BochumAvslutadPaniksyndrom med agorafobiTyskland
-
KU LeuvenUtrecht UniversityRekrytering